от компании (организации): АО Валента Фармацевтика в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Энергетик производства"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 32365148 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 19 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 32365148 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 20 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 32365148 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по контролю качества (в области клинических и доклинических исследований, фармаконадзора)
АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания, основанная в 1997 году и сфокусированная на разработке и производстве новых оригинальных препаратов. Мы входим в топ 3 российских фармацевтических производителей. В компании «Валента» работают более 1 500 человек, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки.
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по контролю качества (в области клинических и доклинических исследований, фармаконадзора)
-
Создание и поддержание в актуальном состоянии системы менеджмента качества в области клинических и доклинических исследований, фармаконадзора.
-
Разработка, внедрение и обеспечение исполнения ежегодного плана по контролю качества, включающего мероприятия по контролю качества проводимых исследований (доклинических, клинических), оценке поставщиков, план обучения сотрудников, разработку и пересмотр СОП, внутренние проверки.
-
Проведение визитов оценки / квалификационных аудитов поставщиков: контрактно-исследовательских организаций, исследовательских центров, биоаналитических и клинико-диагностических лабораторий, доклинических исследовательских центров, провайдеров услуг по обработке данных клинических исследований и прочих.
-
Рецензирование основных документов клинических исследований: протокол исследования, брошюра исследователя, информационный листок пациента с формой информированного согласия, отчет по проведенному исследованию, документы из состава файла исследования.
-
Выполнение визитов по контролю качества в клинических исследовательских центрах: визиты инициации, контроль исполнения процедур исследования, аудит исследования.
-
Выполнение визитов по контролю качества доклинических исследований и выборочная рецензия протоколов и отчетов доклинических исследований.
-
Отслеживание и своевременное информирование руководства и сотрудников Компании об изменениях в локальном и международном законодательстве в области обращения лекарственных средств.
-
Разработка и пересмотр СОП в области доклинической и клинической разработки лекарственных средств, а также их распространение и хранение
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по контролю качества (в области клинических и доклинических исследований, фармаконадзора)
- Высшее профессиональное образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, медико-биологическое или химико-фармацевтическое).
- Сертификат/свидетельство о прохождении курсов повышения квалификации: GCP (обязательно), GVP (желательно), GLP (желательно).
- Опыт создания и/или пересмотра стандартных операционных процедур в области клинических, доклинических исследований и фармаконадзора.
- Опыт проведения оценок (СМК, квалификация и производственные возможности) контрактно-исследовательских организаций, исследовательских центров, биоаналитических и клинико-диагностических лабораторий, доклинических исследовательских центров и пр.
- Опыт выполнение визитов по контролю качества (ко-мониторинг, аудит) в клинических и доклинических исследовательских центрах.
- Знания экспертного уровня, включая правоприменительную практику, правил организации и проведения доклинических и клинических исследований, организации системы фармаконадзора в соответствии с текущей нормативной базой РФ, ЕАЭС и принципами GхP (GCP, GLP, GDMP, GVP, GDP), включая соответствующие законы и подзаконные акты (законы, приказы, распоряжения), руководства, методические рекомендации и указания, ГОСТы.
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по контролю качества (в области клинических и доклинических исследований, фармаконадзора)
- Оформление в соответствии с Трудовым Кодексом РФ.
- Годовые премии по результатам работы.
- ДМС, включая стоматологию.
- Оплата мобильной связи.
- Профессиональное обучение.
- Возможности профессионального и карьерного развития.
- Пятидневная рабочая неделя, часы работы - по согласованию.
- Гибридный график работы – офис\ удаленно из дома.
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по контролю качества (в области клинических и доклинических исследований, фармаконадзора)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 32365147 на должность Дизайнер интерьеров от компании ООО Балкон в городе (населенном пункте) Москва