от компании (организации): Dr. Reddy’s в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Маркетинг, реклама, PR" → "PR, маркетинговые коммуникации"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 32435499 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 3 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 32435499 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 32435499 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по обеспечению качества
Специалист по обеспечению качества
Обязанности работника на вакансии: Специалист по обеспечению качества
- Проводить мониторинг информации по обращению ЛС на территории РФ на официальном сайте Росздравнадзор, а также предоставление в Росздравнадзор в установленные сроки информации о проведенных мероприятиях, предусмотренных действующим законодательством.
- Взаимодействовать с субъектами обращения ЛС, Росздравнадзором, контрольно-аналитическими лабораториями по вопросам качества ЛС, реализуемых Компанией на территории РФ, в т.ч. подготовка и подача разъяснительных писем, предоставление нормативной документации по запросам.
- Взаимодействовать с субъектами обращения ЛС в РФ и иностранными заводами-производителями, по вопросам, связанным с недоброкачественными, фальсифицированными и контрафактными ЛС.
- Предоставлять сведения о количестве поставленных и планируемых к поставке ЖНВЛП по запросу Росзравнадзора.
- Осуществлять взаимодействие с Компаниями-партнерами, транспортными и/или курьерскими службами по вопросам доставки в аккредитованную контрольно-аналитическую лабораторию стандартных образцов, ЛС и других материалов, необходимых для проведения полного анализа ЛС
- Взаимодействовать с аккредитованной контрольно-аналитической лабораторией по вопросам проведения испытаний образцов продукции для получения протоколов полного анализа, а также документов, разрешающих дальнейшую реализацию ЛС,
- Организовывать процедуры выборочного контроля по заданиям Росздравнадзора с целью проверки качества ЛС.
- Обеспечивать эффективную работу с претензиями и рекламациями по качеству продукции, в т.ч. ведение соответствующей базы данных, передача информации предприятию-производителю, подготовка ответов по результатам расследования ООК предприятия-производителя.
- Своевременно организовывать и координировать операции по отзыву ЛС из обращения по распоряжению Росздравнадзора, а также принимать решения относительно возвращения ЛС в категорию пригодных.
- Обеспечивать проведение внутренних аудитов
- Участвовать в реализации и поддержании программы обучения сотрудников Компании в части обеспечения качества продукции.
- Принимать участие в заключении соглашений по качеству с Контрагентами, в проверке и утверждении новых поставщиков
Требования к работнику на вакансии: Специалист по обеспечению качества
- Высшее медицинское, фармацевтическое или химическое образование
- Опыт работы в области обеспечения качества не менее 5-и лет.
- Знание нормативных актов и иных норм действующего законодательства, определяющих порядок обращения ЛС на территории РФ
- Правила надлежащей лабораторной практики (GLP)
- Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»;
- Федеральный Закон от 28.11.2018 № 449 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- Федеральный Закон от 12.04.2010г. № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями);
- Процедура и порядок проведения выборочного контроля ЛС;
- Правила внутреннего трудового распорядка компании, внутренние кадровые, административные, финансовые политики и процедуры компании, иные локальные нормативные акты Компании;
- Положение о коммерческой тайне;
- Владение английским языком (не ниже уровня Upper-Intermediate) обязательно;
- Знание компьютерных программ (пользователь Word,Excel).
- Правила надлежащей практике фармаконадзора (GVP);
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по обеспечению качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 32435486 на должность Персональный менеджер от компании ПАО ВТБ, Розничный бизнес в городе (населенном пункте) Химки