от компании (организации): ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Начало карьеры, студенты" → "Автомобильный бизнес"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 32485919 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 27 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 32485919 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 24 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 32485919 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Инженер по качеству
Обязанности работника на вакансии: Инженер по качеству
- Разработка регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества и внесение изменений в нее в установленном порядке;
- Ведение учета регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества;
- Проверка регистрирующей документации на соответствие установленным процедурам;
- Организация порядка разработки, оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества;
- Организация порядка пересмотра и актуализации документов фармацевтической системы качества;
- Контроль изменений, вносимых в документы фармацевтической системы качества
- Ведение учета документов в рамках фармацевтической системы качества;
- Составление планов корректирующих и предупреждающих действий для минимизации или исключения рисков для качества лекарственных средств;
- Ведение реестра любых изменений, которые могут повлиять на статус продукта;
- Непосредственное участие в квалификации и валидации “чистых” помещений циклотронно-радиохимической группы, технологических процессов, оборудования «чистых» помещений и лаборатории контроля качества, методик аналитического контроля;
- Проверка выполнения персоналом требований регламентирующей документации фармацевтической системы качества лекарственных средств;
- Проверка функционирования процессов фармацевтической системы качества лекарственных средств;
- Проверка выполнения требований надлежащей производственной практики контрактными организациями (субподрядчиками);
- Учет корректирующих и предупреждающих действий для минимизации или исключения рисков для качества лекарственных средств;
- Мониторинг выполнения планов по внесению изменений в процессы фармацевтической системы качества;
- Мониторинг выполнения планов по управлению рисками для качества лекарственных средств;
- Подготовка предложений по улучшению процессов фармацевтической системы качества фармацевтического производства;
- Разработка, своевременная актуализация регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества.
- Осуществление работы по ведению учета сроков действия документации, обеспечение её своевременный пересмотр, оборот и изъятие из оборота документации с истекшим сроком действия;
- Составление Обзоров качества лекарственных средств, Обзоров функционирования фармацевтической системы качества;
- Выполнение работ, связанных с проверкой Досье на серию готовой продукции.
- Участвует в проведении:
- расследований рекламаций (жалоб);
- расследований причин несоответствий (отклонений);
- самоинспекций;
- аудита поставщиков/подрядчиков, составление «Перечня одобренных поставщиков», «Перечня одобренных подрядчиков»;
- оценки влияния и составление планов внедрения изменений;
- анализа рисков.
- Отслеживание и выполнение мероприятий по внедрению изменений, корректирующим и предупреждающим действиям.
-
Требования к работнику на вакансии: Инженер по качеству
- Высшее образование – специалитет, магистратура.
- Опыт работы в аналогичной должности в лаборатории или на производстве.
- Соблюдение требований санитарии, личной гигиены, радиационной безопасности, пожарной безопасности, техники безопасности.
- Английский язык (технический)
-
Условия труда для работника на вакансии: Инженер по качеству
- Высокая заработная плата;
- Официальное оформление по ТК;
- График работы 5/2.
-
Откликнуться на эту вакансию: Инженер по качеству
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 32485905 на должность Химик - инженер (Испытательно-производственная лаборатория) от компании ЗАО Новая Заря в городе (населенном пункте) Дмитров