от компании (организации): Московский эндокринный завод в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Высший и средний менеджмент" → "Производство, технология"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 3250909 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 23 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 3250909 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 30 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 3250909 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Заместитель начальника по организации и внедрению GMP
Обязанности работника на вакансии: Заместитель начальника по организации и внедрению GMP
- Организация проведения работ по контролю качества выпускаемой предприятием продукции (входного контроля качества поступающего исходного сырья, постадийный контроль качества на этапах технологического процесса).
- Составление Перечней основного сырья и вспомогательных веществ; вспомогательных упаковочных, маркировочных материалов и комплектующих изделий, подлежащих входному контролю на предприятии.
- Составление и своевременное утверждение инструкций, стандартных операционных процедур в соответствии с правилами GMP.
- Участие в рассмотрении и согласовании промышленных регламентов на производство лекарственных средств, согласование стандартные операционные процедуры (СОП) производственных цехов, относящиеся к сфере деятельности ОКК.
- Участие в разработке договоров (контрактов) на проведение анализов по контракту.
- Контроль состояния помещений ОКК, оборудования, контрольно-измерительных приборов и их техническое обслуживание.
- Участие в проведении самоинспекции и валидации всех стадий производства.
- Контроль ведения документации ОКК, оформление результатов контрольных операций в соответствии с требованиями GMP, ведение учета показателей качества продукции, брака и его причин.
Требования к работнику на вакансии: Заместитель начальника по организации и внедрению GMP
-
Высшее образование химического, биологического, пищевого, фармацевтического направления, повышение квалификации в сфере контроля качества
-
Опыт работы на производственном фармацевтическом предприятии в ОКК от 3-х лет!
-
Опыт руководства коллективом.
-
Знание документов:
-
Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств»;
- Приказ № 916 от 14.06.2013 г Минпромторга РФ «Правила надлежащей производственной практики», порядок оформления документации в соответствии с правилами GMP;
- ОСТ 42-504-96 «Контроль качества лекарственных средств на промышленных предприятиях и в организациях. Основные положения»;
- Приказы Минздравсоцразвития России, относящиеся к сфере его деятельности;
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52249-2009 и др. требования GMP;
- Действующие издания фармакопей (ГФ, ЕР, USP), фармакопейные статьи предприятия (ФСП), фармакопейные статьи (ФС) на лекарственные средства.
Условия труда для работника на вакансии: Заместитель начальника по организации и внедрению GMP
- График работы 5/2 с 8-00 до 16-45
- Возможны командировки
- Льготное питание
- Корпоративный транспорт от м,Марксистская
- Пешая доступность предприятия от ст. Новохохловская МЦК
Откликнуться на эту вакансию: Заместитель начальника по организации и внедрению GMP
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 3250899 на должность Руководитель производственного отдела от компании Деликатный переезд в городе (населенном пункте) Москва