от компании (организации): ЭНДОФАРМ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Начало карьеры, студенты" → "Туризм, гостиницы, рестораны"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 32560442 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 2 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 32560442 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 32560442 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист отдела по поддержанию регистрации лекарственных препаратов
Обязанности работника на вакансии: Специалист отдела по поддержанию регистрации лекарственных препаратов
- ведение процессов регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов по требованиям ЕАЭС, а также приведения регистрационного досье на лекарственные препараты в соответствие с требованиями ЕАЭС;
- взаимодействие с подразделениями предприятия для получения информации и документов, необходимых для комплектации регистрационных досье;
- формирование регистрационных досье и организация своевременной подачи документации и образцов для проведения фармэкспертизы в уполномоченные органы;
- подготовка и своевременное представление ответов на запросы уполномоченных органов в ходе регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в регистрационное досье, процедуры приведения в соответствие по требованиям ЕАЭС;
- мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченный экспертной организации;
- осуществление мониторинга регуляторной информации и регуляторных прецедентов для решения профессиональных задач по регистрации лекарственных препаратов.
Требования к работнику на вакансии: Специалист отдела по поддержанию регистрации лекарственных препаратов
- высшее образование (химико-технологическое, фармацевтическое, биохимическое);
- релевантный опыт работы не менее 3 лет;
- опыт успешной работы по подготовке регистрационных досье в формате CTD (ЕС, ЕАЭС);
- знание требований Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" № 61-ФЗ, Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" № 3-ФЗ и иных нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств в РФ, ЕАЭС.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист отдела по поддержанию регистрации лекарственных препаратов
- конкурентная оплата труда;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
- корпоративная столовая, буфет - льготное питание;
- санаторно-курортное лечение;
- предприятие находится в пешей доступности от станции МЦК, МЦД "Новохохловская" (5 минут пешком).
Откликнуться на эту вакансию: Специалист отдела по поддержанию регистрации лекарственных препаратов
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 32560437 на должность Офис-менеджер от компании ООО Концерн Тракторные Заводы в городе (населенном пункте) Москва