от компании (организации): АО Фармстандарт в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Продажи, обслуживание клиентов" → "Торговый представитель"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 32600184 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 8 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 32600184 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 32600184 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Директор по качеству (производство лекарственных средств)
Обязанности работника на вакансии: Директор по качеству (производство лекарственных средств)
- Построение фармацевтической системы качества предприятия, разработка документации;
- Организация и контроль работы службы качества в составе отделов: отдел контроля качества, отдел обеспечения качества, отдел валидации;
- Разработка и внедрение процессов фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP, ICH, ISO. Разработка процедур ФСК;
- Планирование работ по квалификации оборудования, систем, помещений и валидации процессов;
- Организация тестирования опытных серий препаратов, валидации методик контроля, выполнения программы изучения стабильности;
- Подготовка документации к лицензированию производства ЛС;
- Разработка системы оценки выполнения и эффективности программы повышения качества;
- Повышение качества продукта, процесса и системы
- Консультации по случаям возникновения несоответствий по методике проведения анализа;
- Участие в проверках на предприятиях и их поставщиков;
- Участие в разработке и постановке на производство новой продукции ;
- Обеспечение проведения внутренних аудитов СМК;
- Составление и представление руководству (в т.ч. в головной офис компании) отчетов по функционированию системы качества и обзоров качества продукции;
- Организация и координация работ рабочих групп для ведения процессов квалификации/валидации, управления документацией, управления изменениями, управления отклонениями, корректирующими действиями и предупреждающими действиями, управления жалобами, организации внутренних аудитов и аудитов поставщиков;
- Участие в проектах по трансферу производства и контроля качества лекарственных препаратов;
- Разработка основного досье производственной площадки, руководства по качеству, основного плана по валидации, Политики в области качества, стандартных операционных процедур (СОП), технологических инструкций, спецификаций и др.
Требования к работнику на вакансии: Директор по качеству (производство лекарственных средств)
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское, биотехнология);
- Опыт работы директором по качеству, руководителем отдела контроля качества/отдела обеспечения качества на фармацевтическом производстве не менее 3-х лет;
- Знание системы менеджмента качества, инструментов качества производства лекарственных средств;
- Знание нормативной документации в области системы менеджмента качества;
- Опыт принятия инспекций и аудитов по проверке соответствия лицензионным требованиям; по сертификации соответствия системы менеджмента качества.
Условия труда для работника на вакансии: Директор по качеству (производство лекарственных средств)
- Работа в крупной стабильной федеральной компании;
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- Достойная, белая и своевременная заработная плата (уровень заработной платы зависит от уровня компетенций, обсуждается по итогам собеседования);
- Релокационный пакет;
- Работа в команде профессионалов, интересные задачи, возможность развития.
Откликнуться на эту вакансию: Директор по качеству (производство лекарственных средств)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 32600171 на должность Специалист по внесению изменений в регистрационное досье от компании ООО Моторика в городе (населенном пункте) Москва