от компании (организации): ОЗОН, фармацевтическая компания в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Контроль качества"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 3493048 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 18 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 3493048 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 25 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 3493048 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Начальник отдела контроля качества
В связи с запуском строительства нового завода в ОСОБОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЗОНЕ г. Тольятти для производства полного цикла биотехнологических лекарственных препаратов ?на основе моноклональных антител. Компания, включающая в себя R&D подразделение, занимающееся разработкой биоподобных и оригинальных фармацевтических лекарственных препаратов, набирает команду высококвалифицированных специалистов!
Обязанности работника на вакансии: Начальник отдела контроля качества
Организация и контроль проведения:
- Отбора проб и проведения всех необходимых испытаний в целях мониторинга факторов, способных влиять на качество лекарственного средства
- Входного контроля качества исходного сырья и материалов
- Контроля промежуточной, нерасфасованной, готовой продукции и фармацевтической субстанции
- Мониторинг производственной среды (микробиологический контроль воздуха, поверхностей помещений, оборудования и персонала, контроля концентрации аэрозольных частиц в воздухе чистых помещений)
- Работ по изучению стабильности лекарственных средств
- Первичного и последующего непрерывного обучения персонала отдела контроля качества (ОКК)
- Квалификации лабораторного оборудования ОКК
- Валидации аналитических и микробиологических методик контроля
- Периодических обзоров качества производственных лекарственных средств
- Оценки рисков для качества
- Расследований несоответствий исходного сырья, материалов, промежуточной, нерасфасованной продукции и лекарственных средств требованиям спецификации
- Расследований результатов анализов, выходящих за пределы спецификаций (OOS)
Разработка, согласование документов ФСК
Планирование, внедрение, поддержание и постоянное улучшение ФСК
Выбор и приобретение контрольно-измерительных приборов
Работы по:
- Определению параметров технологического процесса
- Расследованию претензий и отзыву лекарственных средств
- Контролю изменений и отклонений
- Проведению самоинспекций
Контроль за:
- Надлежащим содержанием помещений ОКК
- Эксплуатацией и техническим обслуживанием оборудования ОКК
Требования к работнику на вакансии: Начальник отдела контроля качества
- Образование высшее профессиональное (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, химико-технологическое)
- Опыт работы не менее 5 лет в области контроля качества лекарственных средств
- Знание законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств
- Опыт управления персоналом
- Опыт взаимодействий с контролирующими органами (сертификация, лицензирование и другие задачи)
- Опытный пользователь ПК (Office)
Условия труда для работника на вакансии: Начальник отдела контроля качества
- Работа в стабильной производственной компании
- Доставка корпоративным транспортом
- Официальное трудоустройство‚ полный социальный пакет
- Возможности для повышения своего профессионального уровня
- Высокий уровень заработной платы по результатам собеседования
Благодарим Вас за интерес, проявленный к нашей Компании. Стандартный срок рассмотрения резюме - 14 дней.
Отсутствие ответа в течение двух недель означает, что, к сожалению, на сегодня у нас нет подходящих вакансий. При этом Ваше резюме будет сохранено в нашей базе данных и, если подходящая вакансия появится в последующем, мы предложим ее Вам для рассмотрения.
Если Ваш опыт работы и пожелания соответствуют требованиям и возможностям Компании, мы свяжемся с Вами по указанным контактам в течение двух недель.
Откликнуться на эту вакансию: Начальник отдела контроля качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 3493039 на должность Ведущий менеджер по подбору персонала от компании Почта России в городе (населенном пункте) Москва