от компании (организации): ООО Рус Биофарм в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 3603389 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 3 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 3603389 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 3603389 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
гибкий график
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
Должностные обязанности:
- коммуникация с регуляторными органами (Минздрав, Минпромторг) по вопросам регистрации, клинических исследований, ввоза и вывода образцов, GMP инспектирования технологической площадки
- подготовка административной части регистрационного досье на лекарственное средство (в том числе макеты упаковочных материалов), комплектация и подача досье в Минздрав РФ
- подготовка досье на внесение изменений в зарегистрированные документы, подтверждение регистрации лекарственного средства и подача досье в Минздрав РФ
- подготовка досье на получение разрешения проведения клинических исследований лекарственных средств и подача в Минздрав РФ
- подготовка пакета документов для сдачи образцов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств
- подготовка досье на GMP инспектирование технологической площадки и подача в Минпромторг РФ
- подготовка досье на ввоз/вывод образцов (субстанции, препараты, биологические образцы) и подача в Минздрав РФ
- архивирование оригиналов документов
Требования:
Образование фармацевтическое или химическое.
Знание законодательной базы, регламентирующей процесс регистрации ЛС
Умение работать в большим объемом информации и систематизировать ее.
Коммуникационные навыки
Английский язык: технический, деловая переписка
Опыт работы по направлению от 2х лет
Желательно опыт в подготовке регистрационного досье на лекарственные средства и опыт в анализе документации на лекарственное средство от иностранного производителя
Мы предлагаем:
Оформление согласно ТК РФ
Официальная заработная плата
Полный рабочий день,5-тидневная рабочая неделя.
Уровень заработной платы по результатам собеседования
На территории работодателя
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 3603380 на должность Бизнес ассистент генерального директора от компании ООО ВонтРезалт в городе (населенном пункте) Москва