от компании (организации): Flex в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 408244 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 23 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 408244 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 15 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 408244 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации и сертификации
Основные задачи и
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации и сертификации
- Ведет мониторинг Российского законодательства по медицинским изделиям. Своевременно информирует об изменениях руководителя и все отделы, связанные с поставками, продвижением и реализацией продукции.
- Поддерживает контакты с Министерством Здравоохранения, Росздравнадзором, Роспотребнадзором, центрами сертификации, экспертными институтами, контрольными лабораториями и другими органами и организациями, участвующими в процессе регистрации и контроле качества медицинских изделий компании.
- Осуществляет и координирует процедуру регистрации, получения деклараций о соответствии и сертификатов на медицинские изделия: оформляет и формирует пакет документов, контролирует сроки проведения работ, получает и проверяет готовые разрешительные документы, передает данные о полученных разрешительных документах в отдел логистики, передает готовые разрешительные документы на аптечный склад компании.
- Осуществляет процедуру регистрации документов в базе Росздравнадзора.
- Совместно со штаб-квартирой ADC, участвует в разработке, адаптирует и приводит в соответствие с текущими требованиями законодательства РФ упаковки, инструкции и руководства пользователя и прочие информационные материалы, сопровождающие продукцию компании. Проверяет текстовые переводы на русский язык, адаптирует терминологию и инициирует внесение соответствующих изменений в макеты упаковок, инструкций и руководств пользователя к продукции, следит за выполнением требований к маркировке, упаковке медицинских изделий. Отвечает на запросы штаб-квартиры ADC о требованиях к упаковке, маркировке и прочим прилагаемым к продукции информационным материалам.
- Информирует штаб-квартиру ADC об актуальных регуляторных требованиях.
- Поддерживает компанию по всем регуляторным вопросам (предоставление информации о регистрационных документах, сертификатах и декларациях на продукцию, ответы на запросы сотрудников бизнес-группы, аптечных сетей и дистрибьюторов по разрешительным документам, маркировке продукции).
- Осуществляет получение и контроль финансовых документов. Проводит анализ полученных счетов и передает их на оплату в бухгалтерию.
- Осуществляет ведение базы данных по полученным регистрационным документам, декларациям и сертификатам.
- Осуществляет процедуру декларирования медицинских изделий компании.
- Выполняет отдельные дополнительные поручения руководителя.
- Знает и соблюдает Законодательные и нормативные правовые акты, регламентирующие производственно-хозяйственную и финансово-экономическую деятельность Компании, постановления федеральных, региональных и местных органов государственной власти и управления, определяющие приоритетные направления развития экономики и фармацевтической отрасли, и Программу законопослушного поведения в компании.
- Выполняет другие отдельные поручения непосредственного руководителя.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации и сертификации
- Высшее естественно-научное (предпочтительно фармакологическое) образование
- Стаж работы в области регистрации или сертификации медицинских изделий не менее 3 лет
- Хорошее знание законодательных и прочих нормативных документов в области регистрации, декларирования и сертификации медицинских изделий
- Хороший уровень владения иностранным языком (письменным и устным) – не ниже Upper - intermediate
- Хороший уровень владения ПК (весь пакет MS-Offiсe)
Личные качества:
- Способность к аналитическому и концептуальному мышлению
- Пунктуальность и исполнительность
- Способность работать в стрессовых ситуациях
- Способность к творческому подходу в решении нестандартных проблем
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации и сертификации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 408240 на должность Менеджер по регистрации лекарственных средств от компании Оболенское, Фармацевтическое предприятие в городе (населенном пункте) Москва