от компании (организации): Герофарм в городе (населённом пункте): Серпухов, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 4371200 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 26 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 4371200 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 4371200 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Заместитель начальника ООК
Обязанности работника на вакансии: Заместитель начальника ООК
- Планирование работы ООК и контроль выполнения планов;
- Разработка и поддержание в актуальном состоянии ФСК;
- Управление документацией ФСК;
- Организация обучения;
- Организация работы отдела по направлениям: валидация и квалификация: технологические процессы, технологическое оборудование и инфраструктура, помещения (производственные и зоны хранения), аналитические методики, отбор проб, очистка, управление процессами изменений, отклонений, САРА;
- Обеспечение соответствия производственной площадки актуальным требованиям GMP и готовности к подтверждению соответствия при проведении внешних аудитов и инспекций;
- Разработка Обзоров по качеству;
- Анализ рисков;
- Организация работы по проведению расследований по НР и рекламаций;
- Внедрение и использование в работе инструментов анализа ФСК;
- Предоставление информации для совещаний по качеству;
- Подготовка информации для Анализа функционирования ФСК со стороны руководства;
- Обеспечение подготовки, контроль и проверка документации по качеству лекарственных средств для формирования регистрационного досье в формате CTD на лекарственные средства, выпускаемые на производственной площадке;
- Подготовка отчета ООК за отчетный период (1 мес., квартал, год);
- Организация и проведение Самоинспекций/внутренних аудитов;
- Проверка досье на серию (Оформление чек-листов по замечаниям).
Требования к работнику на вакансии: Заместитель начальника ООК
- Высшее-профессиональное образование. Специальность, квалификации: фармация, биотехнология, микробиология, химия, провизор, инженер;
- Опыт работы: не менее 3 лет в области обеспечения качества на фармацевтическом предприятии;
- Специальные знания и навыки: знание правил GMP, документов ICH, стандартов серии ISO серии 9000, процессов в фармацевтической области, проведения аудитов (самоинспекций), разработки документов СМК.
Условия труда для работника на вакансии: Заместитель начальника ООК
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
- Премии по результатам работы;
- Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока;
- Корпоративное питание;
- Страхование от несчастных случаев;
- Место работы - производственная площадка рп. Оболенск (Московская область, Серпуховский район).
Откликнуться на эту вакансию: Заместитель начальника ООК
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 4371199 на должность Полицейский-водитель (Москва) от компании 2-ой оперативный полк полиции ГУ МВД России по г. Москве в городе (населенном пункте) Котельники