от компании (организации): ООО «ЦРПТ» (Центр Развития Перспективных Технологий) в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 4490308 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 24 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 4490308 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 4490308 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по валидации
Уважаемые кандидаты, откликайтесь, пожалуйста, на вакансию только если у вас есть опыт работы в фарме и разговорный английский!
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по валидации
- Управление проектами валидации оборудования и программного обеспечения на площадках клиентов (в фарминдустрии);
- Подготовка необходимой документации (URS, FDS, DDS, DQ, IQ, OQ, PQ);
- Проведение/участие в валидации и квалификации оборудования, приборов, процессов, аналитических методов; составление и заполнение планов, протоколов и отчетов по квалификации и валидации, валидационного мастер-плана;
- Разработка СОП, технологическиих инструкций, руководств по качеству, аналитических методик;
- Обследование площадок и консультации клиентов по вопросам организации процессов валидации оборудования и ПО.
KPI:
- Соблюдение утвержденных сроков валидации оборудования и ПО по реализуемым проектам валидации на площадках клиентов;
- NPS заказчиков по оказанным услугам сопровождения проектов по валидации.
Требования к кандидату
- Высшее образование (Инженер-технолог, биотехнолог, метролог, механик);
- Не менее 5 лет по профилю вакансии: руководителем отдела валидации, специалистом по валидации на крупном фармпроизводстве, либо руководителем проектов валидации у крупных интеграторов или производителей оборудования;
- Знание и понимание требований стандартов ISO серии 9000 к системе качества предприятия; знание стандартов GMP, GAMP 5 и отличия российских требований от европейских; знание принципов валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений и оборудования; навыки составления всей необходимой документации (URS, FDS, DDS, DQ, IQ, OQ, PQ);
- Английский: не ниже upper intermediate.
Условия сотрудничества
- Крупный проект федерального масштаба;
- Сложные и интересные задачи;
- Прекрасная возможность влиться в новую команду, показать свои навыки и приобрести новые;
- Стабильная "белая" заработная плата;
- Оформление по ТК РФ;
- ДМС после испытательного срока;
- Комфортный офис в 3 минутах от м. Сухаревская.
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по валидации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 4490307 на должность Представитель Банка от компании Тинькофф в городе (населенном пункте) Красногорск