от компании (организации): ООО Центр иммунотерапии Иммунохелп в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Регистратура"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 4758832 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 4758832 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 15 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 4758832 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
частичная занятость
График работы:
гибкий график
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
- Анализ, подготовка и оформление, документов для регистрации лекарственных средств/мед.изделий
- Подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на лекарственные средства/мед.изделия (регистрация, подтверждение регистрации, изменения);
- Внесение изменений в зарегистрированные препараты;
- Ответы на запросы МЗ РФ;
- Работа с регуляторными органами;
- Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах;
- Подготовка и подача образцов для фармацевтической экспертизы;
- Подготовка досье для внесения изменений в документацию на лекарственное средство/мед. изделие
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
- Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское);
- Высокий уровень знаний процедуры регистрации законодательных и нормативных актов в области регистрациилекарственных средств, медицинских изделий;
- Опыт работы на аналогичной позиции от 2-х лет;
- Экспертиза в области регистрации лекарственных средств; мед.изделий
- Административные вопросы (этапность экспертизы и регистрации ЛП/мед.изделий, установленные сроки, отмена государственной регистрации, Государственный Реестр ЛС, иное);
- Навыки использования Государственной Фармакопеи России, Европейской и иных Фармакопей; международных документов ICH, российские и ЕАЭС требования к фармацевтической разработке (исследование стабильности ЛП, данные о зависимости доза/эффект для обоснования регистрации ЛП и иные);
- Наличие сертификатов о повышении квалификации и дипломов дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств/мед. изделий (регистрация, GMP, GCP, GLP и др.) желательно;
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
- Оформление в штат компании на пол. ставки (20 часов в неделю), с возможностью перехода на полную ставку;
- Полное соблюдение ТК РФ;
- Отпуск 28 к.дней;
- Комфортные условия труда.
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 4758818 на должность Монтажник ЛВС, ВОЛС от компании ИП Щербаков Александр Сергеевич в городе (населенном пункте) Москва