от компании (организации): A&D RUS в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: до 80000 руб.
Вакансия № 4759359 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 30 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 4759359 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 11 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 4759359 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Старший специалист по регистрации медицинских изделий
Обязанности работника на вакансии: Старший специалист по регистрации медицинских изделий
- Поддержание в актуальном состоянии регистрационных досье, обеспечение полного соответствия регистрационных досье текущим приборам и сопроводительной документации на них.
- Проведение подготовительных работ, связанных с регистрацией и внесением изменений в регистрационные досье/регистрационные удостоверения на медицинские изделия в соответствии с требованиями законодательства РФ и ЕАС и контроль за соблюдением законодательных требований.
- Проведение подготовительных работ, связанных с внесением в госреестр СИ медицинских изделий и контроль за соблюдением законодательных требований.
- Проведение подготовительных работ, связанных с регистрацией деклараций о соответствии в соответствии с требованиями законодательства РФ и ЕАЭС.
- Регистрация новых медицинских изделий, своевременное внесение изменений в регистрационные документы (досье) и регистрационные документы в соответствии с законодательством РФ и по правилам ЕАЭС: составление технического файла, корректировка руководств по эксплуатации в соответствии с приказом 11 Н, составление списка документации от производителя, обеспечение проведения технических, токсикологических, метрологических, клинических испытаний, согласование результатов испытаний, организация переводов документации производителя, контроль процесса регистрации на каждом этапе
- Декларирование соответствия медицинских изделий : внесение в госреестр СИ медицинских изделий, обеспечение проведения испытаний с целью внесения в госреестр СИ, продление действующих свидетельств об утверждении типа,
- Организация проведения оплат контрагентам, взаимодействие с бухгалтерией по закрывающим документам и актам сверки.
- Подготовка разъяснительных писем по обращениям и претензиям клиентов
Требования к работнику на вакансии: Старший специалист по регистрации медицинских изделий
- Высшее экономическое или юридическое образование
- Опыт самостоятельной работы по регистрации медицинских изделий от 1-2 лет, опыт успешной подготовки и подачи досье на регистрацию медицинских изделий обязателен.
- Опыт взаимодействия с Росздравнадзором - обязательно, с институтами ВНИИОФИ, ВНИИМС,Росстандартом - желательно.
-
Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП №1416, №11Н, Пр. № 2н, 670, 930, 737 и т.д).
-
Знание английского (устно, письменно) – желательно,
-
опытный пользователь MS Office (Word, Excel)
Условия труда для работника на вакансии: Старший специалист по регистрации медицинских изделий
- декретная ставка от 1, 5 лет ( возможно больше)
- работа в офисе м. Славянский бульвар в БЦ Верейская Плаза
- оформление по ТК, пятидневная рабочая неделя с 09-00 до 18-00,
- полностью официальная заработная плата + компенсация мобильной связи.
Откликнуться на эту вакансию: Старший специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 4759358 на должность Уборщик территории от компании ФГБОУ МТУСИ в городе (населенном пункте) Москва