от компании (организации): АО Р-Фарм / R-Pharm Group в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 4920612 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 7 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 4920612 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 23 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 4920612 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий специалист отдела обеспечения качества
«Р-Фарм» – российская фармацевтическая компания с международным участием, основными направлениями деятельности которой являются исследования, разработки и производство препаратов различных терапевтических групп. Всего за несколько прошедших лет сотрудники компании проделали большую работу и сформировали условия для перехода бизнеса на новый уровень, позволяющий не только добиваться высоких финансовых результатов, но и благоприятно воздействовать на деловую и общественную среду.
Сегодня в «Р-Фарм» создается собственная производственная база, внедряется новая система контроля качества продукции, разрабатываются современные высокоэффективные методы лечения. Кроме того, компания уделяет большое внимание этическим аспектам ведения бизнеса и принимает активное участие в совершенствовании фармацевтической отрасли.
Коллектив группы компаний подбирается с особым вниманием, здесь всегда «зеленый свет» для людей самых разных возрастов, интересов и компетенций.
? Работа в «Р-Фарм» открывает широкий спектр карьерных возможностей как для уже состоявшихся профессионалов, так и для еще совсем начинающих специалистов и студентов.
? Работа в «Р-Фарм» для каждого сотрудника сопряжена с постоянным самосовершенствованием, повышением профессиональной квалификации и расширением личных возможностей.
Обязанности работника на вакансии: Ведущий специалист отдела обеспечения качества
-
Разрабатывать корпоративные процедуры в рамках стандартизации документации в соответствии с графиком разработки документов;
-
Определять единые/унифицированные подходы к проведению всех видов контролей лекарственных средств, трансферу аналитических метод;
-
Согласовывать соглашения по качеству и договоры по вопросам контроля качества в рамках проектов;
-
Согласовывать вопросы трансфера аналитических методик, вопросы контроля качества валидационных и промышленных серий, расчеты количества образцов субстанций, готовой продукции, стандартных образцов, согласовывать приобретение лабораторного оборудования для дооснащения лаборатории, согласовывать программы изучения стабильности, формы подтверждения соответствия;
-
Оказывать помощь предприятиям ГК Р-Фарм по разработке документации по проектам: спецификации на активные фармацевтические субстанции, нерасфасованную продукцию (балк), готовую продукцию, согласовывать протоколы трансфера аналитических методик, согласовывать нормативную документацию на лекарственные средства. Оказывать помощь в подготовке проектов НД, изменений к НД в части согласования методик анализа, вносить предложения по внесению изменений в НД;
-
Оказывать помощь предприятиям ГК Р-Фарм по организации работы отделов контроля качества;
-
Принимать участие во внутренних проверках производственных площадок Р-Фарм (ОКК) на соответствие требованиям сGMP;
-
Оказывать помощь в подготовке планов корректирующих и предупреждающих действий (САРА) по результатам аудитов и контролировать выполнение планов САРА;
-
Оказывать консультативную и практическую помощь ОКК предприятий Р-Фарм по вопросам контроля качества;
-
Оказывать помощь ОКК по подготовке к прохождению аудитов, инспекций на соответствие требованиям Правил GMP;
-
Оказывать помощь в расследовании претензий/рекламаций на качество;
-
Проводить тренинги персонала заводов Р-Фарм и Дирекции по качеству по внутренним процедурам и по внешним обучениям.
Требования к работнику на вакансии: Ведущий специалист отдела обеспечения качества
-
Высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биологическое профессиональное образование;
-
Опыт работы не менее 3-х лет в должности начальника или заместителя начальника ОКК;
-
Опыт работы не менее 3-х лет в должности химика-хроматографиста;
-
Опыт прохождения предприятием инспекций и аудитов, в т.ч. зарубежных;
-
Знание организации работы Отдела контроля качества;
-
Знание работы лабораторий ОКК, знание порядка проведения входного, межоперационного, выпускающего контролей, проведение мониторинга производственной среды, работ по изучению стабильности, хранение образцов;
-
Опыт трансфера методик анализа, валидация методик анализа;
-
Опыт в подготовке нормативной документации для рег. досье, опыт подготовки ответов на замечания Минздрава по норматвиной документации рег. досье;
-
Опыт организации, координации и оптимизации работы ОКК предприятий, внедрении системы качества на предприятиях, разработка документации;
-
Опыт успешной реализации проектов по локализации полного цикла производства лекарственных средств, проектов по вторичной упаковке лекарственных средств.
Условия труда для работника на вакансии: Ведущий специалист отдела обеспечения качества
- Оформление согласно ТК РФ;
- Компенсация питания;
- Компенсация мобильной связи;
- Корпоративный ноутбук;
- Страхование от несчастного случая.
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий специалист отдела обеспечения качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 4920605 на должность Сервисный инженер от компании ГЕМОСТАТИКА в городе (населенном пункте) Москва