от компании (организации): ФГУП НПО Микроген Минздрава России в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 543311 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 14 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 543311 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 543311 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Главный специалист по биологическим методам контроля качества
Обязанности работника на вакансии: Главный специалист по биологическим методам контроля качества
- техническая экспертиза биологических методик контроля качества и координация работ по их унификации на филиалах предприятия;
- координация работ по унификации методик микробиологического мониторинга производственной среды на филиалах предприятия;
- подготовка материалов для анализа, пересмотра и актуализации нормативной и технической документации;
- участие в работах по разработке, трансферу и валидации биологических методик контроля качества;
- координация работ по внешней аттестации стандартных образцов предприятия;
- взаимодействие с отделами контроля качества филиалов предприятия и регуляторными органами по вопросам качества лекарственных средств;
- разработка проектов локальных нормативных актов по вопросам качества лекарственных средств на предприятии;
- участие во внутренних аудитах предприятия, внешних аудитах поставщиков биологического сырья, конференциях, семинарах и совещаниях по вопросам качества лекарственных средств.
Требования к работнику на вакансии: Главный специалист по биологическим методам контроля качества
- высшее биотехнологическое, микробиологическое, биологическое, фармацевтическое, химическое образование.
- опыт работы на производстве и/или контроле качества лекарственных средств от 3 до 5 лет:
- практическое знание методов контроля МИПБ;
- навыки работы с клеточными культурами и/или вирусами.
- знание принципов асептики и работы с ПБА.
- знание требований:
- ГОСТ Р 53434-2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики»;
- Государственной фармакопеи (ГФ ХIII), USP, EP 8.0;
- МУК 4.1/4.2.588-96 «Методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов, вводимых людям»;
- СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
Условия труда для работника на вакансии: Главный специалист по биологическим методам контроля качества
- гарантии ТК РФ;
- ДМС;
- офис - м. Цветной бульвар.
Откликнуться на эту вакансию: Главный специалист по биологическим методам контроля качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 543301 на должность Менеджер по продажам отдела по внешнеэкономической деятельности от компании Московский эндокринный завод в городе (населенном пункте) Москва