от компании (организации): ООО МК Девелопмент в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Клинические исследования"
с заработной платой: от 115000 руб.
Вакансия № 5982020 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 15 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 5982020 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 25 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 5982020 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Clinical research associate /Монитор клинических исследований
Компания MC development создана в 2014 году с регистрацией в российском инновационном центре «Сколково».
Деятельность компании направлена на оказание услуг фармацевтическим компаниям по полному циклу от разработки оригинальных и воспроизведенных (дженерических) лекарственных препаратов до вывода их на рынок.
В настоящее время в нашей компании открыта вакансия Монитор клинических исследований
- Участие в разработке биомедицинской документации для клинических исследований 1-4 фазы (синопсис, протокол, Информированное согласие, Индивидуальная регистрационная Карта, Брошюра Исследователя)
- Подготовка к запуску КИ совместно с CRO
- Участие в выборе исследовательских центров и главных исследователей
- Участие в выборе CRO, центральной лаборатории, логистической компании и других поставщиков услуг
- Контроль правильности сбора данных в ходе КИ (ко-мониторинг, организация аудита)
- Заключение договоров на проведение КИ с вендорами
- Проведение тренингов для исследователей, мониторов CRO и других участников КИ Предоставление экспертной оценки по вопросам проведения КИ.
Мониторинг исследования:
- Контроль выполнения плана КИ самостоятельно и совместно с CRO (сроки набора пациентов, правильность ведения документации, выполнение плана мониторинговых визитов) в соответствии с GCP
- Предоставление регулярной отчетности КИ в регуляторные органы;
- Взаимодействие с CRO и для обеспечения исследовательских центров всеми необходимыми для КИ материалами;
- Контроль исполнения бюджета КИ
Требования к работнику на вакансии: Clinical research associate /Монитор клинических исследований
- Высшее (медицинское) образование;
- Наличие сертификата GCP;
- Опыт работы мотитором клинических исследований
- Способность вести одновременно 3-4 протокола КИ
- Знание российских и международных правовых документов, регламентирующих клинические исследования: ICH GCP; требования ЕАЭС; национальных стандартов.
- Английский язык – Intermediate; (работа с документацией; деловая переписка) Уверенный пользователь ПК (MS Windows, MS Offiсe: Word, Excel, Power Point,Outlook; Internet и др.)
Условия труда для работника на вакансии: Clinical research associate /Монитор клинических исследований
- Работа в команде молодых высококлассных специалистов
- Уровень заработной платы обсуждается индивидуально и зависит от Ваших навыков и знаний
- Полное соблюдение ТК, хороший соцпакет
- Корпоративное обучение, в том числе профильное
- Место работы: м.Крылатское.
Откликнуться на эту вакансию: Clinical research associate /Монитор клинических исследований
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 5982017 на должность Администратор офиса от компании ООО Куртц Ост в городе (населенном пункте) Москва