от компании (организации): ООО МК Девелопмент в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Клинические исследования"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 6087418 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 26 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 6087418 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 15 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 6087418 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по фармаконадзору
Обязанности работника на вакансии: Специалист по фармаконадзору
- Мониторинг официальных периодических изданий, мед. литературы, сайтов на предмет безопасности применения ЛС
- Непрерывный мониторинг профиля безопасности ЛС, включающий оценку соотношения польза/риск, внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению, и взаимодействие с регуляторными органами
- Сбор, документирование данных о выявленных НР и о других проблемах с безопасностью ЛС, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации;
- Коммуникация с регуляторными органами (сообщения из клинических исследований, годовые отчеты и заключительные отчеты по КИ; сообщения о НР, отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта ЛС, применении ЛС на фоне беременности/ лактации, случаях передозировки и злоупотребления ЛС, ошибках лечения, неправильном применении)
- Разработка и подача периодических отчетов по безопасности (SUSAR/PSUR)
- Создание Спецификации по безопасности медицинского продукта (СБМП)
- Разработка разделов по фармакобезопасности / фармаконадзору в протоколах КИ
- Обучение сотрудников, написание СОП по фармаконадзору
- Получение и обработка информации о Нежелательных реакциях (система активного мониторинга в результате КИ)
- Организация «горячей линии» по сбору информации о НР
- Работа с Региональными представителями по сбору информации о Нежелательных реакций
Требования к работнику на вакансии: Специалист по фармаконадзору
- Высшее медицинское / фармацевтическое образование
- Опыт работы в должности специалиста по фармаконадзору, лечебных учреждениях‚ регуляторных органах и/или опыт работы врачом в практическом здравоохранении не менее 1 года
- Знание законодательства об обороте ЛС на территории РФ, государств-членов таможенного союза и стран СНГ, а также стран ЕС (желательно)
- Уровень владения английским языком - не ниже intermediate
- Уверенные пользователь ПК, Word, Excel, Power Point.
- Организаторские способности, ответственность, внимание к деталям
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по фармаконадзору
- Оформление в соответствии с ТК РФ
- ДМС, компенсация питания, проезда
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по фармаконадзору
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 6087411 на должность Специалист по клинической документации от компании Abbott Laboratories в городе (населенном пункте) Москва