от компании (организации): АО Р-Фарм / R-Pharm Group в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Контроль качества"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 6482256 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 6482256 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 15 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 6482256 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
более 6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущего специалиста группы по аудитам отдела обеспечения качества
«Р-Фарм» – российская фармацевтическая компания с международным участием, основными направлениями деятельности которой являются исследования, разработки и производство препаратов различных терапевтических групп. Всего за несколько прошедших лет сотрудники компании проделали большую работу и сформировали условия для перехода бизнеса на новый уровень, позволяющий не только добиваться высоких финансовых результатов, но и благоприятно воздействовать на деловую и общественную среду.
Сегодня в «Р-Фарм» создается собственная производственная база, внедряется новая система контроля качества продукции, разрабатываются современные высокоэффективные методы лечения. Кроме того, компания уделяет большое внимание этическим аспектам ведения бизнеса и принимает активное участие в совершенствовании фармацевтической отрасли.
Коллектив группы компаний подбирается с особым вниманием, здесь всегда «зеленый свет» для людей самых разных возрастов, интересов и компетенций.
? Работа в «Р-Фарм» открывает широкий спектр карьерных возможностей как для уже состоявшихся профессионалов, так и для еще совсем начинающих специалистов и студентов.
? Работа в «Р-Фарм» для каждого сотрудника сопряжена с постоянным самосовершенствованием, повышением профессиональной квалификации и расширением личных возможностей.
Обязанности работника на вакансии: Ведущего специалиста группы по аудитам отдела обеспечения качества
Ключевые обязанности:
1. Участвовать в процессе организации проведения инспектирования иностранных производственных площадок Министерством промышленности и торговли Российской Федерации:
- осуществлять подготовку и проверку комплекта документов к подаче заявления на инспектирование в Министерство промышленности и торговли РФ;
- вести переписку с зарубежными площадками по представлению комплекта документов в МПТ и взаимодействие с МПТ по вопросам инспектирования площадок;
- оформлять доверенности на представление интересов в Министерство промышленности и торговли РФ;
- заключать договора с ГИСЛ на инспектирование и осуществлять контроль оплаты договоров.
2. Участвовать в организации и координации процесса по работе с поставщиками:
- разрабатывать сводный план-график аудитов поставщиков;
- разрабатывать перечень контрольных вопросов для оценки различных поставщиков;
- разрабатывать и оказывать помощь по внедрению процесса мониторинга и оценки поставщиков с целью улучшения качества поставляемой продукции.
3. Участвовать в проведении плановых и внеплановых аудитов поставщиков в соответствии с графиками аудитов;
4. Участвовать в проведении аудитов поставщиков с целью контроля выполнения планов корректирующих и предупреждающих действий по устранению несоответствий (САРА), выявленных в ходе предыдущих аудитов;
5. Проводить текущую оценку соответствия производственных участков обособленных подразделений Общества требованиям сGMP, включая склады сырья, материалов и готовых лекарственных средств, лабораторий отделов контроля качества, отделов обеспечения качества (внутренние аудиты);
6. Оказывать помощь предприятиям ГК Р-Фарм в подготовке планов корректирующих и предупреждающих действий (САРА) по результатам аудитов и контролировать выполнение планов САРА;
7. Оказывать консультативную и практическую помощь предприятий Р-Фарм по вопросам организации работы по проведению аудитов поставщиков .Оказывать помощь по подготовке к прохождению аудитов, инспекций на соответствие требованиям Правил GMP;
8. Разрабатывать корпоративные процедуры в рамках стандартизации документации в соответствии с графиком разработки документов.
9. Проводить тренинги персонала заводов Р-Фарм и Дирекции по качеству по внутренним процедурам и по внешним обучениям.
Требования к работнику на вакансии: Ведущего специалиста группы по аудитам отдела обеспечения качества
- Высшее фармацевтическое, химическое, технологическое или биотехнологическое профессиональное образование.
- Опыт работы не менее 5 лет в области производства лекарственных средств и/или обеспечения качества.
- Опыт участия в процессе подготовки к инспектированию иностранных производственных площадок Министерством промышленности и торговли РФ.
- Опыт в подготовке документов к подаче заявления на получения заключения о соответствии зарубежного производителя ЛС GMP в рамках регистрации ЛС в РФ
- Опыт взаимодействия с МПТ по вопросам организации инспектирования, знание организации работы в области проведения аудитов и опыт участия в аудитах производителей лекарственных средств, в т.ч. зарубежных, на соответствие требованиям Правил GMP/GDP.
- Опыт разработки и проверки документов системы качества, владеть английским языком на необходимом для выполнения должностных обязанностей уровне (не ниже Intermediate).
Условия труда для работника на вакансии: Ведущего специалиста группы по аудитам отдела обеспечения качества
- Оформление согласно ТК РФ;
- Компенсация питания;
- Компенсация мобильной связи;
- Корпоративный ноутбук;
- Страхование от несчастного случая.
Откликнуться на эту вакансию: Ведущего специалиста группы по аудитам отдела обеспечения качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 6482255 на должность Шеф-повар от компании ООО Содружество в городе (населенном пункте) Видное