от компании (организации): ООО Квадрат-С в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Фармацевт"
с заработной платой: от 60000 руб.
Вакансия № 7302281 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 7 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 7302281 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 7302281 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств
- Подготовка документов входящих в состав регистрационного досье на лекарственные средства (регистрация, подтверждение регистрации, изменения), медицинские изделия (регистрация, изменения). Разработка нормативной документации, проектов инструкции по медицинскому применению, макетов упаковок.
- Формирование досье для целей лицензирования деятельности по производству лекарственных средств и получения заключений о соответствии производителя ЛС требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP);
- Формирование досье для целей регистрации/перерегистрации, внесению изменений в реестр цен на ЖНВЛП.
- Подача досье и образцов в регуляторные органы, получение запросов и утвержденных документов.
- Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах. Подготовка ответов на запросы регуляторных органов.
- Ведение документооборота отдела регистрации.
- Планирование и ведение отчетности
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств
- Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское).
- Опыт работы не менее 2х лет на аналогичной должности в отечественной или иностранной фармацевтической компании.
- Знание иностранных языков - английский язык. Владение профессиональной терминологией, чтение, умение оценить достаточность документации/досье.
- Знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий, цен на ЖНВЛП, требований к формированию досье для лицензирования производства лекарственных средств.
- Свободное владение персональным компьютером, программным обеспечением Microsoft Office.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств
- Работа в стабильной фармацевтической компании, оформление в соответствии с ТК РФ, график работы 5/2 с 09.30 до 18.30 часов.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 7302280 на должность Категорийный менеджер по закупкам трубы и деталей трубопроводов (с английским языком) от компании НИПИГАЗ в городе (населенном пункте) Москва