от компании (организации): Kelly Services в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 7933842 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 8 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 7933842 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 24 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 7933842 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий специалист по обеспечению качества
Должностные обязанности:
- Разработка, анализ и совершенствование процессов управления качеством на заводах ГК ФСТ и предприятиях деловых партнеров;
- Ведение сложных коммерческих проектов в части требований по качеству в рамках сотрудничества с контрагентами: разработка, соблюдение требований/соглашений по качеству к договорам на производство, поставку, хранение и реализацию, выполнение необходимых действий по иным договорам;
- Мониторинг выполнения планов корректирующих и предупреждающих мероприятий по устранению критических и существенных несоответствий, выявленных по результатам внешних аудитов и по результатам расследования рекламаций/претензий по ГК ФСТ;
- Разработка ключевых документированных процедуры по процессам фармацевтической системы качества по направлениям деятельности Департамента качества;
- Проведение внешних и внутренних аудитов в соответствии с действующим законодательством в области GxP. Планирование и организация своевременных реинспекций на соответствие требованиям правил GxP и ГОСТ ISO 9001. Сопровождение инспекций;
- Подготовка отчетов по функционированию и анализу эффективности процессов ФСК. Участие в разработке и внедрении плана по улучшению системы качества в ГК ФСТ;
- Оказание помощи контрагентам и деловым партнерам Общества в подготовке к инспекциям и аудитам на соответствие требованиям GxP, сопровождение инспекций и аудитов.
Условия работы:
- Официальное оформление по ТК РФ;
- ДМС (включая стоматологию);
- Корпоративная мобильная связь;
- Бесплатная корпоративная парковка;
- Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности.
Требования к работнику на вакансии: Ведущий специалист по обеспечению качества
- Высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое или биологическое профессиональное образование;
- Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС, GMP,GDP;
- Знание складской логистики, автоматизированных систем управления складами;
- Знание общих подходов к проектированию фармацевтического производства, принципов совмещения продукции, предотвращения перекрестной контаминации;
- Общие знания в области квалификации и валидации;
- Общие знания в области бюджетирования расходов по текущей деятельности и проектам;
- Участие в проектах по автоматизации производства/контроля качества;
- Работа с договорами на контрактное производство, поставку продукции, договорами по качеству и т.д.;
- Разработка документов, проведение аудитов и обучения персонала, составление договоров, управление проектами, проверка бюджетов, согласование проектной документации (в части GMP-рисков);
- Уверенный пользователь ПК, работа в SAP приветствуется
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий специалист по обеспечению качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 7933837 на должность Бизнес-ассистент от компании ООО ППМ в городе (населенном пункте) Москва