от компании (организации): АО Р-Фарм / R-Pharm Group в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 7937110 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 29 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 7937110 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 25 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 7937110 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий специалист (группа токсикологии GMP процессов)
Основные требования:
— Образование высшее: химико-фармацевтическое, химико-технологическое, инженерно-технологическое;
— Знание требований GMP, ISO и другой нормативной документации EU и US (Евросоюза и США);
— Понимание методики расчета пределов воздействия основанных на принципах охраны здоровья (Руководство EMA «Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities»)
— Знание и навыки организации процесса валидации на фармацевтическом производстве;
— Навыки разработки методических материалов и документации по GMP, в частности по валидации очистки.
Ключевые обязанности:
— Разработка регламентирующей документации для унификации подходов к анализу рисков совмещения производства, механизму принятия решения о возможности совмещения производства на производственных площадках ГК;
— Разработка регламентирующей документации для унификации подходов к валидации процессов очистки на участках производственных площадок ГК;
— Разработка регламентирующей документации для унификация подходов к определению процедур и режимов очистки технологического оборудования и помещений на производственных площадках ГК;
— Внедрение требований на предприятиях ГК «Р-Фарм» в части токсикологии процессов GMP (обучение сотрудников и согласование внутренней документации производственных площадок);
— Работа с запросами о токсикологических характеристиках ЛС (ведение журнала регистрации запросов, подготовка ответа на запрос) и ведение внутренней документации группы токсикологии GMP процессов (хранение отчетов, выдача учетных копий);
— Заключение договоров со сторонними организациями, сопровождение и контролирование выполнения обязательств по договорам.
Карьерные перспективы:
— Возможность профессионального развития;
— Непрерывное обучение и совершенствование компетенций;
— Возможность внедрения мировых стандартов производства и контроля качества лекарственных средств.
Условия труда для работника на вакансии: Ведущий специалист (группа токсикологии GMP процессов)
— Оформление согласно ТК РФ;
— Компенсация питания;
— Компенсация мобильной связи;
— Страхование от несчастного случая.
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий специалист (группа токсикологии GMP процессов)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 7937107 на должность Медицинский работник от компании RosLogistics в городе (населенном пункте) Домодедово