от компании (организации): ООО МедБизнесКонсалтинг в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Фармацевт"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 8141547 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 2 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 8141547 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 24 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 8141547 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Старший специалист отдела регистрации
Позиция ведущего специалиста по регистрации открыта в компании «Некстбио».
ООО «НекстБио» - инновационная российская биотехнологическая компания, осуществляющая разработку и внедрение новых высокотехнологичных решений в области молекулярной биологии.
В связи с активным развитием компании и выходом на западные рынки приглашаем в компанию старшего специалиста отдела регистрации.
Должностные обязанности:
Координация и обеспечение своевременной регистрации новых медицинских изделий компании и поддержание действующих регистрационных документов( включая внесение изменений (ВИРД)):
- Подготовка регистрационного досье для регистрации по правилам ЕС и РФ/ЕАЭС.
- Подача регистрационного досье в регистрирующие органы.
- Взаимодействие с регистрирующими органами, экспертными и испытательными организациями на всех этапах регистрации/перерегистрации медицинского изделия.
- Отслеживание изменений законодательства в сфере обращения мед. изделий.
- Формирование и актуализация архива документации, поданной в Росздравнадзор/органы Евросоюза и органы, уполномоченные на проведение испытаний.
- Получение регистрационных удостоверений/сертификатов СЕ, писем и/или прочей документации, необходимой для осуществления процесса регистрации/ перерегистрации/ сертификации.
Требования к работнику на вакансии: Старший специалист отдела регистрации
- Высшее образование (биологическое, химическое, медицинское, фармацевтическое).
- Опыт работы в области регистрации медицинских изделий, желательно in vitro.
- Знание законодательной базы в области регистрации медицинских изделий в РФ и Евросоюзе. Приветствуется опыт работы с органами сертификации СЕ.
- Английский язык (Опыт перевода текстов с русского на английский).
- Личные качества: внимательность к деталям, склонность к работе с документацией, оперативность.
- Готовность развиваться и расти вместе с компанией.
Условия работы: - Интересные и амбициозные задачи.
- Оформление на работу в полном соответствии ТК РФ.
- Место работы: ст. м. Перово.
- График: пн-пт, с 9-30 до 18-00 или 9-00 до 17.30.
- Возможность карьерного роста.
Откликнуться на эту вакансию: Старший специалист отдела регистрации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 8141529 на должность Cварщик-инструктор (электрогазосварщик) от компании Криогенмаш в городе (населенном пункте) Балашиха