от компании (организации): ФГУП НПО Микроген Минздрава России в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 822389 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 7 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 822389 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 822389 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Начальник отдела контроля качества
Обязанности работника на вакансии: Начальник отдела контроля качества
- Оперативное руководство отделом контроля качества;
- Создание и поддержание корпоративной системы контроля качества на предприятии;
- Разработка корпоративной документации по контролю качества (иммунобиологические и биологические лекарственные препараты);
- Организация и проведение проверок производственных площадок предприятия на соответствие требованиям нормативных документов, регламентирующих контроль качества сырья и материалов, промежуточной и продукции, мониторинг производственной среды;
- Контроль за изменениями, вносимыми в процедуры и методы контроля качества, анализ рисков;
- Координация и методическое обеспечение работ по валидации/верификации и трансферу методов контроля качества;
- Организация работ по выборочному контролю, контроль выполнения предписаний и подготовка отчетности в регуляторные органы в отношении контроля качества лекарственных средств по результатам выборочного контроля;
- Оказание консультативной и практической помощи филиалам по вопросам контроля качества продукции, проведения внутрипроизводственных контролей и организации мониторинга производственной среды;
- Взаимодействие с испытательными лабораториями и другими внешними организациями по вопросам качества лекарственных средств, аттестации стандартных образцов;
- Участие в работе по анализу претензий на качество продукции, изучению причин возникновения несоответствий продукции требованиям нормативных документов, разработке корректирующих и предупреждающих мероприятий для устранения причин несоответствий продукции.
Требования к работнику на вакансии: Начальник отдела контроля качества
- Опыт организации, координации и оптимизации работы отдела контроля качества, включая физико-химический контроль, микробиологический контроль, биологический контроль, работа с лабораторными животными;
- Опыт руководства коллективом;
- Знание методов аналитического, микробиологического и биологического контроля;
- Знание современных требований к оснащению лабораторий;
- Знание требований к обращению со штаммами, в том числе патогенными;
- Знание современных требований к микробиологическому мониторингу производственной среды, требований к дезинфекции, знание дезинфектантов, стерилизационного и дезинфекционного оборудования;
- Знание нормативных требований: Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил надлежащей производственной практики, Государственных стандартов качества – фармакопеи РФ, требования зарубежных фармакопей (европейской, американской, британской);
- Образование высшее биотехнологическое, микробиологическое, биологическое, фармацевтическое.
Условия труда для работника на вакансии: Начальник отдела контроля качества
- Гарантии ТК РФ;
- ДМС после испытательного срока;
- Место работы - м. Цветной бульвар.
Откликнуться на эту вакансию: Начальник отдела контроля качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 822383 на должность Главный специалист отдела контроля качества от компании ФГУП НПО Микроген Минздрава России в городе (населенном пункте) Москва