от компании (организации): ООО ФАРМАСОФТ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Контроль качества"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 8428390 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 10 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 8428390 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 8428390 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по качеству
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по качеству
- Разрабатывает и поддерживает в работоспособном состоянии систему качества Общества (в т.ч. политику в области качества, руководство по качеству, план качества и др.);
- Актуализирует цели и стратегии в области качества в рамках разработки и актуализации плана по качеству;
- Координирует деятельность всех подразделений Общества по обеспечению функционирования системы качества;
- Руководит подчинёнными работниками в области качества;
- Организует и поддерживает в функциональном состоянии системы документации Общества;
- Разрабатывает и/или согласовывает стандарты Общества, СОПы и пр.;
- Разрабатывает и/или согласовывает положения, СТП, СОП по проведению процедуры обучения персонала Общества по системе качества;
- Разрабатывает и/или согласовывает планы-графики, программы первичного, планового, внеочередного (экстренного) и специального обучения персонала, графики проведения занятий, опросных листов, тестов;
- Разрабатывает годовой план создания/пересмотра СП, СОПов, годовой план аудитов;
- Участвует в аудиторских проверках;
- Разрабатывает и согласовывает соглашения о качестве с производственными площадками и другими контрагентами;
- Разрабатывает и актуализирует «Список одобренных поставщиков»;
- Утверждает передачу на аутсорсинг деятельности, потенциально влияющей на соблюдение GMP и GDP;
- Организует, проводит и оформляет документацию по самоинспекции подразделений Общества (планы-графики, протоколы, отчеты, планы корректирующих мероприятий);
- Контролирует выполнение Планов корректирующих мероприятий по результатам самоинспекции;
- Организует систему обучения персонала Общества по системе качества. Участвует в аттестационной (экзаменационной) комиссии Общества;
- Организует работы по осуществлению анализа, оценки рисков, корректирующих и предупреждающих действий в процессе функционирования системы качества;
- Составляет сводный годовой отчет по качеству и безопасности продукции, с участием специалиста по фармаконадзору, для предоставления высшему руководству с предложениями по устранению выявленных несоответствий;
- Координирует работу совещаний по вопросам качества, ведение протоколов, оформление пакета документов по решениям данных совещаний;
- Участвует в расследовании претензий потребителей и рекламаций;
- Взаимодействует с государственными регулирующими органами и экспертными организациями, центрами сертификации и декларирования, контрольно-аналитическими лабораториями, научно-исследовательскими институтами и другими организациями с целью надлежащего выполнения поставленных задач;
- Участвует в процедуре лицензирования дистрибьютора. Взаимодействует с контролирующими органами и внешними аудиторами;
- Участвует в принятии решений относительно возвращенных, отозванных, отклоненных, признанных недоброкачественными, фальсифицированными ЛС;
- Подтверждает одобренное возвращение ЛП в категорию пригодных для реализации;
- Участвует в проектах Общества, влияющих на качество продукции;
- Проверяет поступающие на склад Общества материальные ресурсы ? сырье, материалы, комплектующие, готовую продукцию;
- Контролирует соблюдение подрядчиками требований нормативно-технической документации в процессе производства и контроля качества продукции;
- Командировочная активность;
- Внутрикорпоративная отчетность.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по качеству
- Образование: высшее - фармацевтическое, химико-технологическое, возможно химическое;
- Опыт работы в аналогичной должности в фармацевтической компании от 3-х лет;
- Опыт работы в обеспечении качества;
- Знание законодательных актов Российской Федерации (и стран регистрации Продукции), иных нормативных правовых актов Министерства здравоохранения РФ, Министерства промышленности и торговли РФ, а также соответствующих Комиссий (ЕврАзЭС, ICH), регламентирующих порядок обращения лекарственных средств и принципы их производства, обеспечения и контроля качества, а также хранения и транспортировки;
- Знание принципов работы фармацевтических производств (готовые лек. формы и субстанции), регулирующих органов, центров сертификации и декларирования, контрольно-аналитических лабораторий, научно-исследовательских институтов;
- Английский язык – чтение и перевод специализированной литературы;
- Уверенный пользователь ПК;
- Ответственность, нацеленность на результат, способность работать в команде, обучаемость, способность работать в условиях многозадачности.
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по качеству
- Удобное расположение офиса;
- Оформление по ТК РФ;
- Социальный пакет (ДМС, оплата фитнеса).
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по качеству
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 8428382 на должность Менеджер по качеству от компании АО РТСофт в городе (населенном пункте) Москва