от компании (организации): АО ВЕРОФАРМ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 8563499 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 4 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 8563499 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 8563499 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по валидации в поселок Вольгинский
«ВЕРОФАРМ» (группа Abbott) – российский производитель лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, портфель компании насчитывает более 300 наименований продукции.
«ВЕРОФАРМ» является крупнейшим в России производителем онкологических лекарственных средств, а также известен в таких направлениях медицины как женское здоровье, гастроэнтерология, инфекционные заболевания, дерматология и других мировых отраслях здравоохранения.
Развивая достижения и активы «ВЕРОФАРМ», Abbott инвестирует в модернизацию производственной инфраструктуры компании, в расширение научно-исследовательских возможностей, маркетинговые и образовательные программы на благо россиян и российской системы здравоохранения.
Мы приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли:
Менеджер по валидации в поселок Вольгинский
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по валидации в поселок Вольгинский
Организационная составляющая:
- Планирование валидационных работ – ведение ВМП;
- Организация проведения квалификационных работ;
- Учет проведения валидационных работ;
- Участие в проекте сериализация и прочих проектах;
- Оценка результатов и разработка корректирующих действий по результатам квалификации;
- Составление требований и участие FAT/SAT испытаниях технологического оборудования;
- Участие и проведение анализов рисков;
- Курирование работ подрядных организаций.
Разработка документов:
- Разработка СОП по организации валидационных работ;
- Разработка VMP – валидационного мастер плана;
- Согласование URS – требований пользователя;
- Разработка DQ – квалификации проекта;
- Разработка RA – анализа рисов;
- Проверка FS/DS/CS – функциональные/дизайн/конфигурационные спецификации;
- Разработка IQ/OQ/PQ – протоколов квалификационных тестирований.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по валидации в поселок Вольгинский
- Высшее образование: промышленная фармацевтическая технология, промышленный инжиниринг, системы менеджмента качества.
- Знание английского языка, не ниже Intermediate.
Опыт работы:
- Не менее 3 лет в возможных должностях:
- Ведущий специалист по квалификации технологического оборудования и инженерных систем;
- Руководитель сектора/группы/отдела валидации;
- Ведущий специалист по обеспечению качества;
Преимущество отдается кандидату:
- Опыт управления командой от 3 до 8 человек;
- Владение методиками квалификации технологического оборудования и инженерных систем;
- Владение практическими навыками выполнения квалификационных работ.
- Знание регуляторной базы РФ по валидации - 916 приказ;
- Знание серии стандартов ISPE:
- ISPE Baseline Guides Vol5: Commissioning and qualification;
- ISPE Baseline Guides Vol3: Sterile Product Manufacturing Facilities;
- ISPE Baseline Guides Vol4: Water and Steam Systems;
- ISPE Heating, Ventilation, and Air Conditioning (HVAC);
- ISPE Process Gases
- ISPE Cold chain
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по валидации в поселок Вольгинский
- Достойная заработная плата
- Корпоративное обучение
- Локация: пос. Вольгинский
- Временная проектная позиция с перспективой дальнейшего введения в штат по результатам проекта.
- Начало контракта 1 июня 2019 года
- Окончание контракта 31 января 2020 года
Еще больше информации про наши условия можно узнать на встрече с представителями команды по подбору.
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по валидации в поселок Вольгинский
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 8563490 на должность Водитель персональный от компании ООО ЩДМ в городе (населенном пункте) Москва