от компании (организации): OPTEC ZEISS GROUP в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Медицинское оборудование"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 9146811 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 29 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 9146811 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 15 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 9146811 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации и сертификации
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации и сертификации
Подготовка документов для регистрации и перерегистрации медицинских изделий, медицинской техники и расходных материалов, изделий для in vitro диагностики.
Контроль своевременности получения регистрационных документов.
Анализ рисков несвоевременного получения регистрационных документов и принятие решений для устранения этих рисков.
Участие в решении вопросов, связанных с регистрацией и сертификацией в тесном сотрудничестве с Департаментом маркетинга, Департаментом логистики, Департаментом продаж.
Подготовка макетов инструкций, этикеток и других технических документов, оформление их в соответствии с действующими законодательными требованиями.
Переоформление технической документации, регистрационных документов в соответствии с изменениями в требованиях законодательства, других нормативных актах, действующих в РФ и ТС, а также по мере возникающей необходимости.
Составление регистрационного досье на каждый продукт, ведение базы данных по регистрации продукции.
Составление писем и запросов/ответов в госучреждения, сертификационные органы.
Поддержание контактов с сертификационными органами, Роспотребнадзором, Росздравнадзором и другими государственными органами, и организациями, участвующими в процессе регистрации и сертификации.
Разработка технической и эксплуатационной документации, сбор нормативной документации, с целью получения Регистрационных удостоверений на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Общение с производителями медицинских изделий. Работа с документацией, запрос и получение у производителей требуемой документации/информации (сертификаты производителей, техническая и эксплуатационная документация и проч.). Анализ полученных данных.
Ведение отчётной документации. Ведение внутренней документации, архивация.
Оформление и полное сопровождение бухгалтерских документов, связанных с процессом регистрации.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации и сертификации
Высшее образование (желательно медицинское/биологическое/фармацевтическое).
Опыт работы в аналогичной должности от 2-х лет.
Высокий уровень знаний процедуры регистрации законодательных и нормативных актов в области регистрации медицинских изделий.
Опыт работы с сертификационными/регистрационными органами.
Инициативность, нацеленность на результат, уверенность, стрессоустойчивость, способность быстро налаживать контакт, коммуникабельность.
Уверенный пользователь MS Office (Word, Excel, PowerPoint), Outlook.
Разговорный английский язык.
?????
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации и сертификации
Оформление согласно ТК РФ.
Конкурентоспособная заработная плата и система бонусов.
Добровольное медицинское страхование.
Компенсация питания.
Оплата мобильной связи.
Комфортабельный офис.
Дружный и профессиональный коллектив.
Обучение и развитие за счет компании.
Возможности для профессионального и карьерного роста.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации и сертификации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 9146808 на должность Специалист (химик-аналитик) от компании ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора в городе (населенном пункте) Москва