от компании (организации): ООО Научно-Технологический Центр БиоИнвест в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Высший и средний менеджмент" → "Производство, технология"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 9435796 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 19 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 9435796 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 24 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 9435796 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Начальник отдела качества
Обязанности работника на вакансии: Начальник отдела качества
- Разрабатывает и внедряет документацию системы менеджмента качества (СМК).
- Разрабатывает и внедряет документацию системы обеспечения качества (правила надлежащего производства (GMP).
- Проводит самоинспекции производства и внутренние аудиты СМК.
- Обеспечивает подразделения актуальной нормативной документацией: государственными стандартами (ГОСТ), отраслевыми стандартами (ОСТ), фармстатьями (ФС).
- Участвует в разработке и внедрении технологической документации: технических условий (ТУ), технологических регламентов (ТР), стандартных операционных процедур (СОП) и пр.
- Составляет планы и бюджеты по качеству, по проведению мероприятий по валидации, по разработке документации системы качества, проведению самоинспекций подразделений предприятия, обеспечивает их выполнение, контроль и анализ их выполнения.
- Организует работы по контролю качества выпускаемой предприятием продукции, полуфабрикатов, сырья и материалов в соответствии с требованиями стандартов и технических условий, утвержденными образцами и технической документацией, условиями поставок и договоров и отвечает за проведение таких работ.
- Проводит проверки правильности хранения в подразделениях предприятия и на складах сырья, материалов, полуфабрикатов, готовой продукции.
- Участвует в работе по выбору поставщиков оборудования, сырья и упаковочных материалов.
- Участвует в подготовке рекламаций (претензий) при нарушениях поставщиками требований к качеству поставок.
- Организует и проводит работы по учету рекламаций по качеству выпускаемой продукции.
- Анализирует причины несоответствий выпущенной продукции установленным требованиям, организует учет и расследование причин внутрипроизводственного брака; разрабатывает рекомендации по их предупреждению и устранению.
- Участвует в проведении квалификации оборудования и инженерных систем, согласует протоколы.
- Организует проведение валидации технологических процессов, аналитических методов и методик, вспомогательных процессов (очистка оборудования и коммуникаций, санитарная обработка помещений, и др).
- Проводит работу по подготовке документов по декларированию лекарственных препаратов.
- Проводит работу по подготовке документов к лицензированию предприятия.
- Руководит и контролирует работу по регистрации и сертификации продукции
Требования к работнику на вакансии: Начальник отдела качества
-
Образование: высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое образование
Минимальный опыт работы: НЕ МЕНЕЕ 5 ЛЕТ В АНАЛОГИЧНОЙ ДОЛЖНОСТИ
-
Профессиональные знания и навыки, необходимые кандидату :
-
Знать Законодательные и нормативные правовые акты, методические материалы по обеспечению и контролю качества на предприятии, по проведению регистрации и декларирования лекарственных препаратов.
- Основы СМК и правила GMP: ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», ГОСТ Р 52537-2006 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества».
- Порядок разработки долгосрочных и краткосрочных планов в области управления качеством
- Системы, методы и средства технического контроля за качеством продукции
Условия труда для работника на вакансии: Начальник отдела качества
- Режим работы: с 9,30 до 18,00 (Пн. - Пят.)
- Заработная плата по договоренности.
- Бесплатное питание.
- Перспективы карьерного роста.
- Адрес:
- Москва, Научный проезд
Откликнуться на эту вакансию: Начальник отдела качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 9435786 на должность Ювелир-закрепщик от компании ИП Королева Ольга Николаевна в городе (населенном пункте) Москва