от компании (организации): ProfiStaff в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Медицинское оборудование"
с заработной платой: от 70000 руб.
Вакансия № 9463420 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 29 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 9463420 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 9463420 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
В компанию, оказывающую услуги по сертификации медицинских изделий требуется Специалист по регистрации медицинских изделий
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
Высшее образование
Опыт работы в аналогичной должности Медицинский регистратор/Специалист по регистрации медицинского оборудования и расходных материалов/ Специалист по регистрации лекарственных средств от 2-х лет
Знание процесса регистрации медицинских изделий
Опыт успешной подготовки и подачи досье на регистрацию медицинских изделий
Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП №1416, №11Н, Пр. № 2н, 670, 930, 737 и т.д)
Знание и навыки работы с ГОСТами и нормативной документацией
Опыт взаимодействия с Росздравнадзором
Знание английского языка (технический, письменно) как преимущество
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
Разработка и/или адаптация технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие в соответствии с требованиями
Проведение классификаций медицинских изделий по приказу № 4н
Подготовка регистрационного досье для медицинских изделий отечественного и зарубежного производства
Проведение подготовительных работ, связанных с внесением в госреестр СИ медицинских изделий
Проведение подготовительных работ, связанных с регистрацией деклараций (о соответствии в соответствии с требованиями законодательства РФ и ЕАЭС)
Регистрация новых медицинских изделий, своевременное внесение изменений в регистрационные документы (досье) и регистрационные документы в соответствии с законодательством РФ
Сопровождение процесса регистрации ((отслеживание сроков проведения испытаний, доставка образцов, подготовка заявлений на испытания) и субподрядными организациями (бюро переводов, нотариальные конторы и проч.)
Работа с клиентами, консультирование, запрос и получение у клиентов требуемой документации и образцов (сертификаты производителей, техническая и эксплуатационная документация и проч.) при необходимости
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
Место работы: г. Москва, м. Семеновская
График работы: 5/2, с 09.00 до 18.00
Заработная плата: оклад от 70 000 руб. gross (обсуждается по результатам собеседования)
Оформление по ТК РФ
Мобильная связь
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 9463416 на должность Медицинская сестра от компании ООО Стомтологическая клиника Балестом в городе (населенном пункте) Москва