Планирование, организация и контроль проведения клинических исследований 1-4 фаз и биоэквивалентности заказчиками которых являются Российские фармацевтические компании.
Знание и возможность организации всех этапов проекта под ключ с учетом специфики работы российских фармацевтических компаний.
Участие в бюджетировании исследований и планировании , четкий контроль исполнения исследований в рамках бюджета; поиск, выбор и заключение контрактов с подрядчиками, подбор исследовательских центров, депо, координация работ, выполняемых подрядчиками, в рамках исследований, приемка работ, контроль оплаты и закрытие договоров
взаимодействие с регуляторными органами, подготовка и подача документов в рамках исследований для получения разрешений и поправок;
Организация проекта от этапа физибилити и старт апа до подачи финального отчета в регуляторные органы.
Решение производственных, логистических и др. задач в рамках клинических исследований;
Планирование и контроль работы клинических мониторов, проверка отчетов , комониторинг, сайт менеджмент . Ведение мастер файла проекта в офисе.