от компании (организации): АО «АВВА РУС» в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 9896714 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 4 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 9896714 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 9896714 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по клиническим исследованиям
АО «AVVA RUS» – фармацевтическая инновационная компания, входящая в состав международного фармацевтического холдинга.
Производственный комплекс компании в РФ сертифицирован Европейским сертификационным органом на соответствие стандарту GMP EU.
Приоритетным направлением компании является развитие брендированного портфеля оригинальных ОТС препаратов, опирающегося на собственные исследования микробиомы человека
В настоящее время в нашей компании открыта вакансия менеджер по клиническим исследованиям
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по клиническим исследованиям
- Организация и контроль за проведением клинических исследований (I-IV фазы) и биоэквивалентности в соответствии с GCP
- Подготовка клинических исследований ЛС и БАД
- Разработка дизайна клинических исследований 1-4 фазы (протокол, Информированное согласие, Индивидуальная регистрационная Карта, Брошюра Исследователя)
- Самостоятельное составление медицинской документации, необходимой для проведения клинических исследований ЛС и БАД (протокол, ИС, ИРК, брошюра исследователя)
- Подготовка и проведение КИ по биоэквивалентности совместно с CRO
- Участие в выборе исследовательских центров и главных исследователей; - заключение договоров на проведение КИ
- Взаимодействие с регуляторными органами: МЗ РФ, Советом по Этике МЗ РФ для получения разрешительной документации
- Взаимодействие с CRO для организации и проведения локальных и международных КИ
- Проведение тренингов для исследователей
- Предоставление экспертной оценки по вопросам проведения КИ
- Мониторинг исследования:
- Контроль выполнения плана КИ самостоятельно и совместно с CRO (сроки набора пациентов, правильность ведения документации, выполнение плана мониторинговых визитов) в соответствии с GCP
- Предоставление регулярной отчетности КИ
- Взаимодействие с CRO и для обеспечения исследовательских центров всеми необходимыми для КИ материалами
- Контроль расходования бюджета КИ
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по клиническим исследованиям
- Высшее (медицинское) образование +сертификат по GCP;
- Опыт работы не менее 2-х лет менеджером клинических исследований.
- Способность вести одновременно 3-4 протокола КИ
- Знание российских и международных правовых документов, регламентирующих клинические исследования; ICH GCP;
- Английский язык – Intermediate; (работа с документацией; деловая переписка) Уверенный пользователь ПК (MS Windows, MS Offiсe: Word, Excel, Power Point,Outlook; Internet и др.).
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по клиническим исследованиям
- Работа в инновационной стабильной компании
- Перспективы профессионального развития, интересные задачи и профессиональная команда единомышленников
- Полное соблюдение ТК РФ, официальная конкурентоспособная зарплата, ежемесячные и ежеквартальные премии.
- Соцпакет (ДМС, компенсация обедов и проезда, корпоративная мобильная связь)
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по клиническим исследованиям
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 9896707 на должность Специалист по снабжению/Снабженец от компании ООО ХОТ-ТУРС в городе (населенном пункте) Москва