от компании (организации): ООО СОЛЮР-ФАРМ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Клинические исследования"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 1071031 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 12 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 1071031 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 24 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 1071031 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по проведению клинических исследований (монитор)
Обязанности работника на вакансии: Специалист по проведению клинических исследований (монитор)
- Координация процесса проведения клинического исследования в исследовательских центрах на всех этапах его проведения;
- Взаимодействие с исследовательскими командами;
- Выбор исследовательских центров для проведения клинического исследования;
- Проведение квалификационных, инициирующих, мониторинговых и закрывающих визитов в исследовательские центры;
- Подготовка мониторинговых отчетов по визитам;
- Своевременная отправка в исследовательский центр писем перед мониторинговым визитом и писем по результатам мониторингового визита;
- Контроль соответствия проведения клинического исследования утвержденному протоколу, применимыми Стандартными операционными процедурами (СОП), действующим законодательством и принципами Надлежащей клинической практики (ICH-GCP);
- Контроль обеспечения исследовательских центров необходимыми документами, лекарственными препаратами и другими необходимыми материалами;
- Управление поставками в исследовательский центр материалов исследования и исследуемых препаратов;
- Проверка учета и условий хранения исследуемых препаратов;
- Верификация ИРК и первичной документации (истории болезни, амбулаторные карты);
- Обеспечение своевременной передачи данных, полученных в ходе исследования, в центр обработки данных. Своевременное разрешение любых возникающих вопросов по переданным данным и выявленным отклонениям от протокола.
- Сбор и контроль качества регуляторных документов, ведение документации, предусмотренной протоколом и процедурами исследования, подготовка и проверка файлов главного исследователя;
- Контроль регистрации и репортирования нежелательных явлений. Соблюдение всех процедур в заданные временные рамки для регистрации и передачи информации о серьезных нежелательных явлениях спонсору, и в соответствующие законодательные органы;
- Архивация документации по клиническому исследованию;
- Ведение внутренней отчетности по проектам.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по проведению клинических исследований (монитор)
- Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических рекомендаций и правил по мониторингу, организации и проведению клинических исследований;
- Знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP) и Федерального закона № 61;
- Умение работать и освоить Стандартные операционные процедуры спонсора, когда это необходимо;
- Наличие GCP сертификата и опыта работы от 1-го года.
- Понимание процессов планирования и проведения клинических исследований, знание фаз и видов клинических исследований;
- Владение компьютером на уровне уверенного пользователя, Windows, Excel, Microsoft Office Outlook, способность обучиться работе в других программах или с базами данных;
- Высшее образование (медицинское / фармацевтическое / биологическое / химическое).
- Готовность к командировкам.
- Целеустремленность, активная жизненная позиция, трудолюбие.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по проведению клинических исследований (монитор)
- Дружный, молодой коллектив,
- Шаговая доступность от метро (м. Автозаводская, м. Технопарк, м. Кожуховская)
- График работы 5/2, с 9.30 до 18.00,
- Корпоративная мобильная связь,
- Бесплатное питание,
- Заработная плата по результатам собеседования.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по проведению клинических исследований (монитор)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 1071023 на должность Менеджер по медицинской информации /Medical writer от компании ООО СОЛЮР-ФАРМ в городе (населенном пункте) Москва