от компании (организации): ОМБ Медицинская компания в городе (населённом пункте): Дубна, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 10839028 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 12 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 10839028 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 11 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 10839028 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации и поддержанию досье (медицинское производство)
Компания ОМБ работает на рынке здравоохранения России 28 лет как надежный поставщик высококачественного медицинского оборудования и расходных материалов ведущих мировых производителей для медицинских учреждений.
В новый производственный проект компании (завод по выпуску современных одноразовых медицинских изделий из пластика) требуется Специалист по регистрации и поддержанию медицинских досье.
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации и поддержанию досье (медицинское производство)
- Разработка и подготовка технико-эксплуатационной документации на медицинское изделие
- Разработка и формирование пакета документов регистрационного досье для государственной регистрации/перерегистрации медицинских изделий в Российской Федерации, странах СНГ и ЕАЭС, получение регистрационных удостоверений;
- Поддержание в актуальном состоянии регистрационных досье, обеспечение полного соответствия регистрационных досье текущим медицинским изделиям и сопроводительной документации на них.
- Подготовка пакетов документов для внесения изменений в регистрационные удостоверения и регистрационные досье;
- Подача и получение документов в экспертные организации, проводящие технические, токсикологические и клинические испытания медицинских изделий;
- Подача и получение документов для регистрации медицинских изделий в регуляторных органах;
- Подготовка и подача документов для получения дополнительных сертификатов и деклараций, необходимых для обращения медицинских изделий, в случае необходимости;
- Составление и поддержание в актуальном состоянии технических файлов на медицинские изделия в электронном виде и на бумажном носителе;
- Своевременная актуализация государственных нормативных документов, необходимых для подготовки регистрационных досье.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации и поддержанию досье (медицинское производство)
- Высшее медицинское, фармацевтическое, химическое или техническое образование;
- Опыт работы со схожим функционалом не менее 1 года;
- Успешный опыт в регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАС;
- Уверенный пользователь ПК;
- Ответственность, организованность, умение работать с документами, способность понимать и анализировать сложные нормативные документы.
Условия работы и компенсации:
- Пятидневная рабочая неделя с 9 до 18;
- Заработная плата – по результатам собеседования;
- Оформление по ТК, испытательный срок 3 месяца, отпуск 28 календарных дней;
- Офис по адресу г. Дубна, ориентир - Новое шоссе. Правый берег, ОЭЗ
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации и поддержанию досье (медицинское производство)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 10839023 на должность Сборщик от компании ООО Европос Групп в городе (населенном пункте) Чехов