от компании (организации): ООО ИСМАР в городе (населённом пункте): Котельники, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Регистратура"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 13000021 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 21 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 13000021 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 13000021 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
частичная занятость
График работы:
удаленная работа
Дополнительные сведения о вакансии: Регуляторный менеджер
Обязанности работника на вакансии: Регуляторный менеджер
- Прием, обработка и репортирование информации по безопасности лекарственных средств при проведении клинических и неинтервенционных исследований в требуемые компаниями-спонсорами сроки
- Обеспечение подачи в регуляторные органы информации, подлежащей сообщению в соответствии с требованиями законодательства РФ и компаний-спонсоров
- Согласование процессов обработки нежелательных явлений при подготовке проектов, составление и обновление при необходимости соответствующих рабочих инструкций, тренинг сотрудников по специфичным для конкретных проектов процессам сбора информации по безопасности
- Подготовка для компаний-спонсоров периодических отчетов о зарегистрированных в клинических и наблюдательных проектах нежелательных явлениях
- Подготовка и подача в регуляторные органы необходимой документации по клиническим исследованиям с целью разрешения их проведения, отслеживание процесса рассмотрения документации и получение разрешительных документов
- Подготовка и подача требуемой отчетности по клиническим исследованиям в регуляторные органы
- Подготовка, подача и отслеживание хода этической экспертизы проектов
- Подготовка и подача регулярных отчетов в локальные этические комитеты
- Разработка и обновление существующих процедур в сфере фармаконадзора, а также в регуляторной сфере в соответствии с изменениями требований регуляторных органов
Требования к работнику на вакансии: Регуляторный менеджер
- Образование высшее медицинское/фармацевтическое
- Навыки делового общения и ведения переговоров
- Навыки аналитической работы
- Умение грамотно излагать мысли как письменно, так и устно
- Внимание к деталям, исполнительность, аккуратность
- Владение базовым пакетом офисных компьютерных программ (Word, Excel, Power Point), опыт работы с EDC
- Английский язык (письменный и устный upper-intermediate)
Условия труда для работника на вакансии: Регуляторный менеджер
Откликнуться на эту вакансию: Регуляторный менеджер
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 13000017 на должность Ведущий / Главный аналитик (DWH) от компании ВСК, САО в городе (населенном пункте) Москва