от компании (организации): Stormoff® в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 16040214 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 16 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 16040214 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 16040214 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации/сертификации медицинского оборудования
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации/сертификации медицинского оборудования
-Сертификация /декларирование
-Обработка поступающих документов производителя для регистрации/сертификации продукции.
-Подготовка необходимой документации, в том числе подготовка технических файлов, контроль за осуществлением регистрации медицинский изделий.
-Согласование наименований в разрешительных документах, упаковок, маркировки
-Контроль всех этапов регистрации в лабораториях и надзорных / контролирующих органов РФ (лаборатории, экспертные организации, Росздравнадзор).
-Подготовка и документарное обеспечение таможенных процедур при ввозе образцов продукции для целей регистрации.
-Контроль взаиморасчетов с контрагентами по вопросам регистрации.
-Подготовка /проверка шаблонов протокола и программы клинических испытаний.
-Опыт успешного получения регистрационных удостоверений по новым правилам.
-Прохождение 1ого и 2ого этапов экспертизы .
-Подготовка необходимой документации для внесения изменений в регистрационные удостоверения.
-Замена регистрационных удостоверений на новых бланках при необходимости .
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации/сертификации медицинского оборудования
- Высшее образование (техническое, химическое, медицинское)
-Образование: Высшее техническое в направлении медицинская техника
-Функционал: подготовка и формирование нормативно-технической документации для регистрационного досье , работа с государственными органами по регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения .
-Опыт работы в данном направлении необходим (можно и без опыта , но по специальности), коммуникабельность, общительность , целеустремленность с желанием работать на результат.
-Английский язык : читаю / перевожу техническую литературу.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации/сертификации медицинского оборудования
- График работы с 9.00 до 18.00;
- Оформление по ТК РФ;
- Оплачиваемый отпуск и больничный;
- Основные условия оплаты по результатам личного интервью от 70 т.р.
- Бизнес центр "Кубик", класса А. Метро Мякинино ( 10 минут пешком).
- Трансфер корпоративным транспортом ежедневно в 8:30 от метро Динамо (и м.Савеловская) обратно к 18:30 метро Краснопресненская (м.1905 года).
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации/сертификации медицинского оборудования
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 16040205 на должность Системный администратор Linux/DevOps от компании AT Consulting в городе (населенном пункте) Москва