от компании (организации): АстраЗенека в городе (населённом пункте): Егорьевск, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Фармацевтическая промышленность"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 18413508 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 24 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 18413508 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 18413508 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по обеспечению качества / Quality Assurance Specialist
Обязанности работника на вакансии: Специалист по обеспечению качества / Quality Assurance Specialist
- Участие в расследовании рекламаций, внесение данных в электронную глобальную систему ;
- Регистрация информации, получаемой с рынка (контролирующие органы, пациенты). Оформление документов по рекламациям, протоколов бракования, документов по отзыву продукции;
- Участие в расследовании отклонений в процессе производства, результатов, выходящих за рамки спецификаций;
- Сбор и анализ информации о претензиях, связанных с несоответствующим сырьем и упаковочными материалами;
- Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий;
- Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений ;
- Составление и проверка ежегодных отчетов по качеству продукции PQR;
- Составление письменных инструкций и иных документов, обеспечивающих качество продукции предприятия;
- Разработка и оформление производственной документации (производственные регламенты, СОП, спецификации, рабочие инструкции, протоколы, отчеты);
- Участие в разработке и проверке производственной документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции);
- Осуществление проверки протоколов производства/ упаковки со стороны ООК до передачи Уполномоченному лицу;
- Комплектация и проверка досье на серию готовой продукции;
- Поддержание системы оценки поставщиков материалов и услуг в соответствии с требованиями компании «АстраЗенека»;
- Участие в проведении регулярных самоинспекций;
- Работа в системе Eu-SAP (планирование ресурсов предприятия) модуль QM (управление качеством) в рамках своих компетенций;
- Поддержка системы обучения правилам GMP, оформление документов в соответствии с утвержденными процедурами.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по обеспечению качества / Quality Assurance Specialist
- Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;
- Аналогичный опыт работы от 1 года на фармацевтическом производстве;
- Уверенный пользователь ПК (MS Office);
- Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом);
- Владение английским языком на уровне, достаточном для коммуникации с коллегами из других стран (Pre-intermediate и выше).
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по обеспечению качества / Quality Assurance Specialist
- Конкурентоспособная заработная плата;
- Расширенная программа компенсаций и льгот;
- Возможности для обучения и развития, профессионального роста;
- Проектная работа;
- Место работы - завод "АстраЗенека" в Калужской области. Для кандидатов из других городов есть программа релокации.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по обеспечению качества / Quality Assurance Specialist
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 18413501 на должность Инженер-технолог от компании ООО ТК Сталинтекс Трейд в городе (населенном пункте) Ивантеевка