от компании (организации): АО Р-Фарм в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 18682439 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 12 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 18682439 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 18682439 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
более 6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Руководитель группы валидации компьютеризированных систем отдела технического аудита и валидации
Задачи:
- Разработка и стандартизация подходов по валидации компьютеризированных систем в группе компаний;
- Планирование валидации компьютеризированных систем;
- Реализация риск-ориентированного подхода при проведении валидации компьютеризованных систем;
- Разработка протоколов валидации компьютеризованных систем;
- Проведение испытаний согласно квалификационного/валидационного протокола;
- Оценка результатов испытаний и составление отчетов;
- Технический аудит компьютеризированных систем на предмет соответствия регуляторным требованиям;
- Управление группой валидации компьютеризированных систем.
Наш портрет идеального кандидата: - Высшее математическое или физико-математическое образование;
- Наличие специализированного обучения по требованиям GMP, GLP, GDP и принципам обеспечения целостности данных (ALCOA+) для фармацевтической отрасли;
- Наличие международно-признаваемого специализированного обучения по валидации компьютеризированных систем в фармацевтической отрасли;
- Знание требований надлежащих практик (GMP, GLP, GDP) и рекомендаций ISPE GAMP5, PIC/S, ВОЗ, ICH по вопросам проведения валидации компьютеризированных систем и автоматизированного оборудования и обеспечения целостности данных;
- Опыт работы специалистом по валидации компьютеризированных систем в фармацевтической отрасли не менее 5 лет;
- Опыт реализации проектов по валидации компьютеризированных систем ERP (SAP), EMS, WMS, LIMS, EDMS;
- Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate;
- Навыки уверенного пользователя ПК.
Мы предлагаем: - Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- Система корпоративных скидок;
- 20% командировок;
- Компенсация мобильной связи;
- Официальное трудоустройство по ТК РФ.
Откликнуться на эту вакансию: Руководитель группы валидации компьютеризированных систем отдела технического аудита и валидации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 18682436 на должность Ведущий специалист по аренде от компании Smart solutions в городе (населенном пункте) Москва