от компании (организации): ФГУП НПЦ Фармзащита в городе (населённом пункте): Химки, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: от 73500 руб.
Вакансия № 18845539 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 19 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 18845539 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 18845539 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Начальник отдела регистрации лекарственных средств
Должность начальника отдела регистрации лекарственных средств предполагает вторую форму допуска к секретной информации.
Опыт работы на аналогичной позиции ОБЯЗАТЕЛЕН!
Обязанности работника на вакансии: Начальник отдела регистрации лекарственных средств
- осуществление общего руководства, планирования и контроля производственно-хозяйственной деятельности отдела регистрации лекарственных средств;
- оформление документации, необходимой для государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации и внесения изменений в документы регистрационного досье на лекарственные средства в соответствии с требованиями национального законодательства и требованиями Евразийского Экономического Союза;
- подготовка регистрационных досье на лекарственные средства для процедуры приведения в соответствие требованиям Евразийского Экономического Союза;
- взаимодействие с Уполномоченным органом, включая подачу писем/запросов и получение ответов;
- проведение мониторинга статуса досье, поданных на регистрацию/приведение в соответствие – отслеживание досье на сайте Уполномоченного органа, получение запросов, предоставление ответов на запросы в установленные сроки;
- подготовка документации и образцов лекарственных средств для проведения фармацевтической экспертизы (экспертизы качества);
- оформление документации, необходимой для государственной регистрации, внесения изменений в документы регистрационного досье на медицинские изделия в соответствии с требованиями национального законодательства и требованиями Евразийского Экономического Союза;
- организация оформления документации и сопровождение государственной регистрации биологически активных добавок к пище и косметических средств;
- организация проведения работ по подготовке документации с целью государственной регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок к пище в зарубежных государствах;
- взаимодействие с организациями, проводящими клинические и доклинические исследования лекарственных средств;
- организация сопровождения экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарственных средств;
- организация подготовки документов и сопровождения проведения доклинических, клинических исследований;
- сопровождение экспертизы качества лекарственных средств и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных средств;
- участие в согласовании нормативной документации, подлежащей утверждению в федеральных органах исполнительной власти;
- ведение базы данных регистрационных удостоверений, утвержденной нормативной документации, макетов упаковки, инструкций по применению продукции;
- получение штриховых кодов на планируемые виды упаковки для продукции НПЦ, ведение базы данных полученных штриховых кодов;
- подготовка документации и сопровождение регистрации товарных знаков в ФГБУ ФИПС;
- организация работ по подготовке документации с целью получения сертификата о происхождении товаров по форме СТ-1 для лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП и медицинских изделий;
- поддержание системы фармаконадзора на Предприятии.
Требования к работнику на вакансии: Начальник отдела регистрации лекарственных средств
-
Требуемый опыт работы: не менее 2-х лет;
-
Высшее профессиональное (медицинское, фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое) образование;
-
Знание процедуры регистрации, законодательных и нормативных актов в сфере регистрации и обращения лекарственных средств и медицинских изделий в РФ и ЕАЭС.
Условия труда для работника на вакансии: Начальник отдела регистрации лекарственных средств
- Оформление по ТК РФ;
- Заработная плата по результатам собеседования( от 70000 и выше, премия по результатам работы);
- Медицинское обслуживание в ведомственной поликлинике (ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А. И. Бурназяна ФМБА России);
- График работы 5/2: с 08:30 до 17:00, перерыв на обед 30 минут;
- Корпоративный транспорт от м. Войковская и от ж/д станция Химки.
Откликнуться на эту вакансию: Начальник отдела регистрации лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 18845532 на должность Менеджер по закупкам ВЭД от компании ООО Делфуд в городе (населенном пункте) Москва