от компании (организации): ООО МОСФАРМ в городе (населённом пункте): Сергиев Посад, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 19971813 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 19971813 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 19971813 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств/начальник отдела
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств/начальник отдела
- Самостоятельное ведение процесса регистрации перерегистрации лекарственных препаратов и субстанций, медицинских изделий;
- Формирование и подготовка Регистрационного досье на лекарственный препарат, субстанцию;
- Запрос и корректировка материалов, предоставленных заводами-изготовителями с целью регистрации лекарственных средств;
- Взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации лекарственных средств;
- Разработка проектов НД, технологической документации на лекарственное средство;
- Разработка, воспроизведение и валидация аналитических методов в условиях лабораторий на пред регистрационном этапе;
- Подготовка проектов инструкций по медицинскому применению;
- Подготовка макетов первичной, вторичной и групповой упаковок;
- Ведение электронного архива регистрационной документации;
- Подача документов в Минздрав и получение утвержденных документов из Минздрава;
- Регистрация (перерегистрация) цен на лекарственные препараты списка ЖНВЛП, осуществление работ по фармаконадзору;
- Регистрация штрих-кодов;
- Мониторинг российских правил регистрации и контроля качества лекарственных препаратов;
- Осуществление постоянного контроля над актуальностью имеющейся НД и своевременное проведение мероприятий по её обновлению или продлению срока действия;
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств/начальник отдела
Образование - высшее фармацевтическое, химическое или медицинское образование;
Опыт работы в сфере производства, контроля, регистрации лекарственных средств;
Опыт в проведении работ по государственной регистрации лекарственных препаратов и субстанций для производства готовых лекарственных средств, медицинских изделий;
Опыт работ по фармацевтической разработке
Знание Федерального Закона №61 "Об обращении лекарственных средств";
Знание требований Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза;
Знание требований к разработке, к регистрации и обращению лекарственных средств;
Знание фармакопейных методов анализа;
Знание структуры основных документов для регистрации: досье, НД, инструкции по медицинскому применению.
Знание английского языка (желательно).
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств/начальник отдела
Пятидневная рабочая неделя, режим работы с 8 до 17. Место работы - Сергиево-Посадский рн, рп Богородское
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации лекарственных средств/начальник отдела
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 19971804 на должность Юрисконсульт от компании ООО Ясный взор в городе (населенном пункте) Москва