от компании (организации): DS.Med в городе (населённом пункте): Серпухов, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Медицинское оборудование"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 20565138 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 19 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 20565138 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 20565138 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
не требуется
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации Медицинских изделий
Компания DS.Med — надежный партнер, обеспечивающий своих клиентов качественным медицинским диагностическим оборудованием от ведущих мировых производителей. Мы создаем идеальные условия развития взаимоотношений со своими партнерами. У нас на счету тысячи успешных сделок с сотнями медицинских учреждений, находящихся в различных регионах нашей страны. Бизнес-стратегия компании основана на знании потребностей каждого из наших клиентов и формировании на их основе лучших решений по техническим параметрам и цене.
В нашей компании работают более 30 высококвалифицированных специалистов и сейчас мы ищем в свою команду Специалиста по регистрации Медицинских изделий, который имеет большое желание развиваться и достигать поставленных целей вместе с нами.
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации Медицинских изделий
-
Участие в проектах по разработке медицинских изделий
-
Регистрация медицинских изделий согласно правилам, действующим на территории РФ, Евразийского экономического союза, Европейского союза
-
Разработка планов мероприятий по регистрации медицинских изделий, ведение отчетности
-
Разработка документов регистрационного досье на медицинские изделия (технические условия, руководства по эксплуатации, отчет о клинической оценке и др.)
-
Взаимодействие с испытательными лабораториями, сертификационными центрами и регулирующими органами
-
Мониторинг изменений в государственных и международных стандартах, применяемых в сфере обращения медицинских изделий
-
Мониторинг законодательных изменений в сфере обращения медицинских изделий
-
Мониторинг изменений, вносимых в техническую и эксплуатационную документацию на разрабатываемые изделия, своевременное внесение изменений в документы регистрационного досье
-
Взаимодействие с подразделениями предприятия по вопросам регистрации медицинских изделий
-
Контроль прохождения документов в органах регистрации, подача и получение регистрационных удостоверений
-
Контроль сроков действия регистрационных документов на медицинские изделия
-
Перевод и написание инструкций по применению
- Взаимодействие с иностранными поставщиками для написания технической документации
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации Медицинских изделий
- Высшее техническое образование; в идеале биомедицинские технологии, медицинская физика, сервис-инженер медицинского оборудования и др, НЕ фармацевтическое.
-
Знание английского языка на уровне, достаточном для работы с технической литературой
-
Желателен (но не обязателен) опыт работы в отделе сертификации/качества на предприятии производителе мед.изделий
-
Организаторские способности
-
Внимательность, грамотность, педантичность, умение работать в команде
-
Готовность к работе с большим объемом информации
-
Опыт написания ТУ, внесения изменений в ТУ, ТУ в актуальном состоянии
-
Желание изучать новое, расти профессионально, реализовывать интересные задачи и проекты
-
Готовы рассмотреть кандидата без опыта работы, как начинающего специалиста
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации Медицинских изделий
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации Медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 20565135 на должность Бариста от компании Безопасный Кекс в городе (населенном пункте) Москва