от компании (организации): АО Р-Фарм в городе (населённом пункте): Зеленоград, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 21331881 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 27 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 21331881 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 21331881 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Руководитель отдела контроля качества
Задачи:
- Организация работ по построению системы контроля качества на новом фармацевтическом предприятии, организация надлежащего функционирования системы контроля качества, всех основных процессов по контролю качества – входному контролю, межоперационному контролю, приемо-сдаточному контролю, микробиологическому мониторингу производственной среды, исследованию стабильности производимых ЛС, хранении контрольных и архивных образцов;
- Руководство работой ОКК в соответствии с планами предприятия, внедрения функционирования основных процессов в ОКК;
- Организация проведения обучения персонала ОКК, тренингов персонала по разработанной документации ФСК;
- Участие в вопросах оснащения отдела контроля качества лабораторным оборудованием, мебелью, расходными материалами, реактивами и т.д. Участие в рассмотрении предложенных моделей оборудования, вопросов по согласованию выбора моделей, обосновании выбора;
- Участие в вопросах рассмотрения и согласования проектной документации в части организации отдела контроля качества;
- Организация работ по трансферу аналитических методик на предприятие, по валидации АМ;
- Организация планирования и проведения работ в ОКК по регулярному формированию данных для проведения Обзоров качества продукции всех произведенных лекарственных препаратов на предприятии;
- Обеспечение участия в рассмотрении претензий о несоответствии продукции, разработке корректирующих и предупреждающих действий по устранению выявленных и предотвращению потенциальных несоответствий.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее фармацевтическое, химическое или химико-технологическое профессиональное образование;
- Опыт работы в контроле качества ЛС, в должности начальника или заместителя начальника отдела, начальника лаборатории отдела контроля качества;
- Опыт построения системы контроля качества на предприятии, разработки документации ФСК по организации и проведению контроля качества;
- Опыт построения и внедрении системы качества в испытательных лабораториях отдела контроля качества, поддержанию системы в актуализированном состоянии, участии в аккредитации испытательных лабораторий ОКК;
- Опыт прохождения предприятием инспекций и аудитов, в т.ч. зарубежных. Приветствуется наличие опыта работы на предприятии по производству высокоактивных и/или токсичных ЛС;
- Знание требований надлежащих практик (GMP) и рекомендаций PIC/S, ВОЗ, ICH, по вопросам проведения контроля качества лекарственных средств, построению системы контроля качества;
- Знание инструментальных методов контроля, приборного оснащения лабораторий ОКК, вопросов материального обеспечения ОКК;
- Опыт участия в проектной работе, рассмотрении и согласовании проектной документации;
- Приветствуется наличие опыта успешной реализации проектов по локализации полного цикла производства лекарственных средств, проектов по вторичной упаковке лекарственных средств;
- Приветствуется наличие аттестации в качестве Уполномоченного лица;
- Знание английского языка на уровне не ниже Pre-Intermediate;
- Навыки уверенного пользователя ПК.
Мы предлагаем:
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Страхование жизни сотрудника от несчастного случая; полис ДМС;
- Система гибких льгот и корпоративных скидок;
- Компенсация мобильной связи.
Откликнуться на эту вакансию: Руководитель отдела контроля качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 21331879 на должность Агент по недвижимости / риэлтор от компании Пронина Нина Сергеевна в городе (населенном пункте) Сергиев Посад