от компании (организации): АКРИХИН в городе (населённом пункте): Старая Купавна, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Фармацевтическая промышленность"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 21493370 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 19 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 21493370 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 21493370 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по контрактному производству
Обязанности работника на вакансии: Специалист по контрактному производству
- Проводить работы в области обеспечения качества и контроля организации контрактного производства
- Проводить периодические проверки контрактного производства в соответствии с утверждённым планом
- Осуществлять проверку, анализ и оценку досье серии лекарственного препарата
- Проводить проверку досье серии ЛП контрактного производства в соответствии с установленными требованиями и требованиями соглашений по качеству
- Проводить работу, связанную с хранением и уничтожением досье серии в архиве компании
- Осуществлять регистрацию и проводить анализ отклонений от требований нормативной документации (НД) и Правил GMP, выявленных в ходе операционной деятельности обеспечения качества
- Принимать участие в разработке с партнерами соглашения по качеству
- Осуществлять разработку, пересмотр и актуализацию документации GMP
- Проверять проекты технологической документации (технологические карты) по препаратам контрактного производства, внутренней нормативной документации, контролировать её соответствие требованиям GMP
- Участвовать в проведении внутренних аудитов, а также самоинспекциях
- Проводить работу по сбору, систематизации и анализу данных с целью предоставления данных для формирования Ежегодного Обзора Качества
- Принимать участие в формировании и согласовании с партнерами Ежегодного Обзора Качества препаратов контрактного производства
- Проводить обучение персонала компании правилам GMP
- Обеспечивать выполнение задач/мероприятий, предусмотренных в рамках проведения контроля изменений; расследования отклонений; анализа рисков; корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) в пределах своей компетенции и в установленном порядке, в том числе c применением компьютеризированных систем компании
Требования к работнику на вакансии: Специалист по контрактному производству
- Высшее профессиональное образование
- Стаж работы по специальности на инженерных должностях в производстве или в обеспечении качества не менее одного года
- Английский язык, уровень не ниже Intermediate (деловая переписка, общение с иностранными аудиторами)
- Знание Правил организации производства и контроля качества ЛС, законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по контрактному производству
- Оформление согласно ТК РФ
- Наличие расширенного социального пакета
- Годовой бонус по итогам работы
- Страхование жизни и здоровья, в том числе ДМС
- Компенсация аренды жилья (для иногородних)
- Место работы - г. Старая Купавна (22 км от Москвы)
- Корпоративный транспорт (от/до ж/д ст. Купавна и по маршруту Старая Купавна-Монино-Обухово-Ногинск-Электросталь)
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по контрактному производству
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 21493367 на должность Менеджер по продажам от компании Этажи Центр в городе (населенном пункте) Москва