от компании (организации): ООО Велтрэйд в городе (населённом пункте): Апрелевка, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 22403284 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 24 июля 2024 года.
Дата обновления вакансии № 22403284 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 22403284 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Руководитель службы качества (фармацевтика)
Обязанности работника на вакансии: Руководитель службы качества (фармацевтика)
- Разработка, внедрение и актуализация ключевых документированных процедур по процессам СМК на предприятии (GDP,GSP, ISO 9001:2015);
- Организация и проведение внутренних аудитов предприятия;
- Работа с поступающими претензиями по качеству отгруженной продукции;
- Расследование и оценка выявленных отклонений по качеству продукции;
- Организация и поддержание системы обучения персонала;
- Контроль и организация архивного хранения документов качества;
- САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий (отклонений), выявленных по результатам внешних аудитов и по результатам расследования и мониторинг их выполнения;
- Аудит поставщиков продукции и услуг в соответствии с действующим законодательством в области GDP и GMP: планирование, организация, проведение, составление отчетности. Мониторинг выполнения плана САРА контрагентом;
- Взаимодействие с государственными контролирующими органами при необходимости;
- Подготовка отчетов по анализу функционирования и анализу эффективности процессов СМК. Участие в разработке и внедрении плана по улучшению системы качества;
- Обеспечение соответствия ввозимых лекарственных средств зарегистрированной нормативной документации;
- Взаимодействие с контрагентами по вопросам качества продукции;
- Сопровождение и контроль выпуска продукции в гражданский оборот;
- Взаимодействие с лабораториями, испытательными центрами по вопросам проведения тестирования лекарственных средств.
Требования к работнику на вакансии: Руководитель службы качества (фармацевтика)
- Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое);
- Наличие опыта работы в фармацевтических компаниях на аналогичной должности от 3 лет;
- Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (СМК);
- Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», ГОСТ ИСО 9001-2015, Приказ 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛС для мед. прим.», GxP (GMP, GDP, GSP);
- Уверенный пользователь MS Office;
- Знание английского языка не ниже intermediate.
Условия труда для работника на вакансии: Руководитель службы качества (фармацевтика)
-
Официальное трудоустройство, достойная официальная заработная плата;
-
График работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт. с 09.00 до 17.00 час , суб., воскр. –выходные;
-
Работа в дружном коллективе;
-
Компенсация части суммы за питание (корпоративные обеды);
-
Офис находится в г. Апрелевка Московской области. Возможна работа в Московском офисе, который находится в Москва Сити, башня "Запад".
-
От м. Юго-Западная и от ст. Апрелевка ходит корпоративный транспорт (в пути 20-25 минут).
Откликнуться на эту вакансию: Руководитель службы качества (фармацевтика)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 22403281 на должность Заместитель начальника лаборатории от компании Izvarino Pharma в городе (населенном пункте) Москва