от компании (организации): ООО СЦМП в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 22447100 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 19 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 22447100 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 23 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 22447100 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по клиническим испытаниям медицинских изделий
Специализированный центр медицинских проектов приглашает кандидатов на вакансию Менеджер по клиническим исследованиям МИ
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по клиническим испытаниям медицинских изделий
• Работать в соответствии с локальными нормативными актами ЕАЭС, руководящими принципами ISO / GCP, Хельсинкской декларацией, СОП и применимыми законодательными и нормативными требованиями.
• Являться контактным лицом для управления исследованиями, спонсируемыми клиентами
Подготовка к исследованию:
• Написание и / или изучение документов исследования (протокол, ICF, CRF и т. Д.).
• Руководство процессом выбора клинической базы и исследователей.
• Управлять процессом заключения контрактов с исследователями.
• Наблюдать за процессом подачи и утверждения IRB / IEC и RA.
• Руководить процессом выбора поставщика (CRO, статистика и другие внешние заинтересованные стороны) и управлять администрированием контрактов с поставщиками
• Отвечать за отчетность по бюджету.
Проведение исследования:
• Ведение учебных документов, в частности TMF и ISF, с любыми необходимыми поправками.
• Обеспечить доставку исследуемых изделий и другого необходимого материала в центры.
• Надзор или проведение мониторинговых мероприятий (просмотр и подписание отчетов MV)
• Связь с IRB / EC и RA, если применимо (например, годовые отчеты по безопасности, отклонения протокола, SAE, поправки)
• Обработка отчетов о нежелательных явлениях и серьезных рекламационных событиях.
• Регулярно обновление внутренних баз данных.
Окончание исследования:
• Контроль или проведение заключительных посещений (составление, проверка и подписание отчетов COV)
• Координирование создания и / или составления отчета о клинических исследованиях (CSR) и / или публикации.
• Финализация отчетов для IRB / EC и RA, если применимо.
• Контроль архивирования всех документов, относящихся к исследованию.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по клиническим испытаниям медицинских изделий
• Высшее образование (MD, M.Sc. и / или Ph.D) в области наук о жизни, медицинских исследований или смежных дисциплин.
• Соответствующий опыт работы не менее 3 лет в клинических исследованиях или смежных научных областях.
• Свободное владение письменным и устным английским языком
• Отличные коммуникативные и межличностные навыки.
• Динамичный и целеустремленный человек, комфортно работающий в матричной среде.
• Четкая ориентация на клиента как внутри, так и снаружи
• Сильные аналитические способности и ориентация на результат, широкое интеллектуальное любопытство и общий интерес.
• Командный игрок
• Опыт управления людьми и опыт построения команды
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по клиническим испытаниям медицинских изделий
- Оформление по Трудовому кодексу
- Доплата больничного до оклада (14 дней в год)
- График работы 5/2
- Могут быть командировки
- Возможно обучение за счет компании
- Возможность быстрого вертикального роста в рамках компании
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по клиническим испытаниям медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 22447098 на должность Руководитель службы качества (Воронежская область г.Лиски) от компании ООО ЭкоНива-АПК Холдинг в городе (населенном пункте) Москва