от компании (организации): Zentiva в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 22472130 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 4 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 22472130 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 22472130 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по регистрации
- Взаимодействие с органами регулирования в отношении как новых, так и текущих продуктов в соответствии с требованиями органов здравоохранения с целью регистрации, внесения изменений и поддержания действующих регистраций продуктов Компании (по процедуре ЕАЭС)
- Взаимодействие с контрактными исследовательскими организациями (CRO) и другими сторонними организациями для обеспечения эффективного процесса регистрации продуктов Компании
- Сертификация/декларирование продуктов Компании
- Взаимодействие с таможенными органами в рамках получения образцов продуктов компании с целью проведения клинических, токсикологических и других исследований, а также экспертизы качества
- Создание, ведение и надлежащее хранение документации по регистрации и внесению изменений в документацию на продукты Компании
- Отслеживание и сбор информации по изменению нормативно-правовой базы, требований к нормативной документации, процессу и условиям регистрации продуктов Компании
- Организация токсикологических исследований, клинических исследований при необходимости и технических исследований с целью регистрации
- Подготовка макетов упаковки совместно с отделом маркетинга для подачи ее в составе регистрационного досье, согласование макетов с головным офисом
- Соблюдение сроков выполнения регистраций продуктов Компании.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по регистрации
- Высшее образование, фармацевтическое/химическое/биологическое/техническое
- От 5 лет в области регистрации ЛС, опыт работы в международной фармацевтической компании
- Знание нормативных требований и системы регистрации
- Опыт взаимодействия с регуляторными органами
- Подготовка проектов нормативной документации и инструкций по мед. применению
- Подготовка регистрационных досье для процедуры приведения в соответствие требованиям Союза (ЕАЭС)
- Мониторинг процесса регистрации на сайтах Уполномоченных органов ЕАЭС, своевременное получение/подача писем, запросов уполномоченных органов или экспертных организации и своевременные ответы на запросы уполномоченных органов
- Умение работать в AW- системах для создания проектов упаковочных материалов
- Подготовка и отправка образцов для проведения фармацевтической экспертизы (экспертизы качества)
- Высокий уровень владения ПК (уверенный пользователь программ MS Office)
- Внимательность, аккуратность, скрупулезность
- Желание развиваться в регуляторной сфере
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по регистрации
- Оформление согласно ТК РФ
- ДМС
- Мобильная связь
- Работа из офиса
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 22472128 на должность Менеджер по регистрации по СНГ от компании Zentiva в городе (населенном пункте) Москва