от компании (организации): АО Р-Фарм в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 22654538 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 4 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 22654538 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 22654538 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по контролю качества (фармаконадзор)
Задачи:
- Проведение внутреннего контроля документации и выполнения действий по критическим процессам системы ФН (головной офис, филиалы и поставщики услуг).
- Проведение контроля качества регуляторных подач и взаимодействия с регуляторными органами.
- Участие в планировании мероприятий по контролю качества в системе ФН.
- Подготовка отчетности по проведенному контролю качества .
- Контроль за выполнением корректирующих мероприятий по результатам проведенного контроля качества.
- Анализ результативности и эффективности контроля качества за оцениваемый период, расчет метрик по качеству в системе ФН.
- Подготовка сводной информации по метрикам системы фармаконадзора, включая подготовку приложения для Мастер Файла Системы Фармаконадзора.
- Участие в поддержании готовности системы ФН к инспекциям регуляторных органов.
- Участие в проведении контроля качества смежных процессов в Медицинском департаменте (клинические исследования, наблюдательные исследования).
Наш портрет идеального кандидата: - Высшее медицинское, биологическое, фармацевтическое или химико-фармацевтическое образование.
- Опыт работы от 3-х лет специалистом по фармаконадзору в международной компании.
- Знание английского языка не ниже upper intermediate (письменный и устный).
- Навыки выполнения действий по всем критическим процессам фармаконадзора, глубокое знание и понимание документации системы фармаконадзора.
- Глубокое знание нормативных документов РФ и ЕАЭС в части организации системы Фармаконадзора, знание нормативных документов EU, USA по ФН.
Мы предлагаем:
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ.
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот.
- Компенсация мобильной связи.
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту.
- График работы 5/2.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по контролю качества (фармаконадзор)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 22654531 на должность Product manager (Кредитный брокер) от компании Группа Компаний «Аскона» в городе (населенном пункте) Москва