от компании (организации): ОРФЕ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 23234754 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 20 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 23234754 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 23234754 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по качеству
Крупная фармацевтическая компания–дистрибьютор лекарственных средств и медицинской продукции (Европа, США) объявляет об открытии вакансии Менеджер по качеству.
Обязанности:
- Поддерживает в работоспособном состоянии систему качества Общества (в т.ч. политику в области качества, руководство по качеству, план качества и др.);
- Актуализирует цели и стратегии в области качества в рамках разработки и актуализации плана по качеству;
- Координирует деятельность всех подразделений Общества по обеспечению функционирования системы качества;
- Организует и поддерживает в функциональном состоянии системы документации Общества;
- Разрабатывает и/или согласовывает стандарты Общества, СОПы и пр.;
- Разрабатывает и/или согласовывает положения, СТП, СОП по проведению процедуры обучения персонала Общества по системе качества;
- Разрабатывает и/или согласовывает планы-графики, программы первичного, планового, внеочередного (экстренного) и специального обучения персонала, графики проведения занятий, опросных листов, тестов;
- Разрабатывает годовой план создания/пересмотра СП, СОПов, годовой план аудитов;
- Участвует в аудиторских проверках;
- Разрабатывает и актуализирует «Список одобренных поставщиков»;
- Проводит проверку договоров на аутсорсинг деятельности, потенциально влияющей на соблюдение GMP и GDP;
- Организует, проводит и оформляет документацию по самоинспекции подразделений Общества (планы-графики, протоколы, отчеты, планы корректирующих мероприятий);
- Контролирует выполнение Планов корректирующих мероприятий по результатам самоинспекции;
- Организует систему обучения персонала Общества по системе качества. Участвует в аттестационной (экзаменационной) комиссии Общества;
- Организует работы по осуществлению анализа, оценки рисков, корректирующих и предупреждающих действий в процессе функционирования системы качества;
- Составляет сводный годовой отчет по качеству и безопасности продукции, для предоставления высшему руководству с предложениями по устранению выявленных несоответствий;
- Участвует в расследовании претензий потребителей и рекламаций;
- Взаимодействует с государственными регулирующими органами и экспертными организациями, отделом сертификации и декларирования;
- Участвует в процедуре лицензирования. Взаимодействует с контролирующими органами и внешними аудиторами;
- Участвует в принятии решений относительно возвращенных, отозванных, отклоненных, признанных недоброкачественными, фальсифицированными ЛС;
- Участвует в проектах Общества, влияющих на качество продукции;
- Контролирует соблюдение требований нормативно-технической документации в процессе производства и контроля качества продукции;
- Внутрикорпоративная отчетность.
Требования:
- Образование: высшее - фармацевтическое, химико-технологическое, возможно химическое;
- Опыт работы в аналогичной должности в фармацевтической компании от 1-го года;
- Опыт работы в обеспечении качества;
- Знание законодательных актов Российской Федерации, иных нормативных правовых актов Министерства здравоохранения РФ, , регламентирующих порядок обращения лекарственных средств и принципы их производства, обеспечения и контроля качества, а также хранения и транспортировки;
- Уверенный пользователь ПК;
- Ответственность, нацеленность на результат, способность работать в команде, обучаемость, способность работать в условиях многозадачности.
Условия:
- Московская обл., г.о. Подольск, село Покров, ул. Полевая, д. 1, ДМС после прохождения испытательного срока, ТК РФ (отпуск, больничный и пр.).
- График работы пн-пт 9:00-18:00.
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по качеству
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 23234752 на должность Специалист группы по контролю качества товаров(РЦ Видное) от компании Пятёрочка. Офис в городе (населенном пункте) Домодедово