от компании (организации): ООО АлексАнн в городе (населённом пункте): Долгопрудный, Россия
в отрасли экономики "Высший и средний менеджмент" → "Производство, технология"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 23508245 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 16 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 23508245 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 23508245 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Главный технолог/Начальник производственного отдела
Обязанности работника на вакансии: Главный технолог/Начальник производственного отдела
- Планировать и управлять комплексом производственных работ.
- Контролировать производственные процессы и данные мониторинга производственной среды на соответствие установленным требованиями и анализировать их для дальнейшего совершенствования производственного процесса.
- Разрабатывать и внедрять мероприятия по улучшению качества выпускаемой продукции, повышению эффективности производства, устранению брака, снижению себестоимости.
- Организовывать производство и хранение готовой и промежуточной продукции в соответствии с утвержденной документацией.
- Контролировать содержание помещений, эксплуатацию и техническое обслуживание оборудования.
- Организовывать технологическую и инженерную подготовку производства.
- Оценивать операции по отбору проб, инженерные и валидационные работы, проводимые в помещениях ПО.
- Оценивать объем испытаний по валидации производственных процессов, организовывать участие в валидации и квалификации персонала ПО.
- Анализировать и оценивать значимость обнаруженных отклонений и несоответствий производственных процессов, участвовать в расследовании отклонений и несоответствий производства ЛС от установленных требований.
- Оценивать влияние изменений в производственном процессе на стабильность и качество промежуточной и готовой продукции.
- Планировать и контролировать выполнение корректирующих и предупреждающих мероприятий, касающихся производства ЛС.
- Принимать участие в принятии решения о переупаковке, переработке, повторном использовании серии или части серии произведенной продукции.
- Руководить работами по подготовке ПО к лицензированию, инспектированию государственными надзорными органами, аудированию заказчиками или ООК; принимать участие в оценке подготовки и соответствия, установленным требованиям, других подразделений Предприятия и контрагентов.
Требования к работнику на вакансии: Главный технолог/Начальник производственного отдела
- Нормативных, методических и других руководящих документов, регулирующие обращение лекарственных средств;
- Федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств»;
- Требования действующих в отрасли: Приказа № 916 Минпромторга от 14.06.2013, Ре-шения № 77 ЕАЭС от 03.11.2016, а также иных решений и распоряжений ЕАЭС, относя-щихся к производству и обращению ЛС, Положения Правительства РФ № 686 «О лицензировании производства ЛС» от 06.07.2012, приказов Минсельхоза и Россельхознадзора, относящихся к производству и обращению ЛС, EudraLex GMP ЕС, Фармакопеи РФ теку-щего издания, стандартов системы менеджмента качества серии ИСО 9000
- Методические, нормативные и руководящие документы по технической подготовке производства;
- Основные направления и перспективы развития отрасли, достижения науки и передового опыта в ней;
- Технологию производства продукции Предприятия, особенности производственных процессов, типичные причины возникновения отклонений, возможности их устранения;
- Номенклатуру готовой и промежуточной продукции Предприятия и требования к ней;
- Номенклатуру сырья, вспомогательных, упаковочных, печатных материалов и требования к ним;
- Средства автоматизации и механизации производственных процессов;
- Производственные мощности, технические характеристики, конструктивные особенности технологического оборудования, инженерных систем и помещений;
- Устройство используемых в работе приборов и оборудования, принципы их работы и правила эксплуатации;
- Принципы разработки и постановки на производство новых ЛС (технологические аспекты);
- Принципы масштабирования и переноса технологических процессов;
- Методы оптимизации технологического процесса;
- Принципы разработки и внесения изменений в производство ЛС;
- Систему документооборота и внутренние нормативные документы Предприятия;
- Положения, инструкции и другие руководящие материалы по разработке и оформлению технической документации;
- Порядок составления и оформления отчетов, требуемых по профилю работы;
- Принципы фармацевтической микробиологии, асептики и токсикологии;
- Методы предупреждения контаминации и перепутывания продукции;
- Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных и компьютеризированных систем;
- Принципы стандартизации и контроля качества лекарственных средств;
- Методы поиска причин обнаруженных несоответствий установленным требованиям;
- Статистические методы, применяемые при оценке результатов испытаний технологических процессов и валидации;
- Методы проведения научных исследований;
- Основы экономики, организации труда и управления;
- Основы трудового законодательства;
- Правила и нормы охраны труда, техники безопасности, охраны окружающей среды, производственной санитарии и противопожарной защиты;
- Порядок действий при чрезвычайных ситуациях и расследовании несчастных случаев;
- Правила внутреннего трудового распорядка Предприятия;
- Требования к формированию эффективной системы стимулирования персонала;
- Английский язык в области производства ЛС.
Условия труда для работника на вакансии: Главный технолог/Начальник производственного отдела
- Оформление по ТК РФ;
- график работы 5/2 с 08.00 до 17.00;
- офис расположен 10 мин. пешком от МЦД-1 ст.Долгопрудная.
Откликнуться на эту вакансию: Главный технолог/Начальник производственного отдела
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 23508243 на должность Администратор в шоу-рум (выходного дня) от компании ООО Свимлайк в городе (населенном пункте) Москва