от компании (организации): ООО Полипак в городе (населённом пункте): Дубна, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 23590490 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 6 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 23590490 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 23590490 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Разработка/корректировка/проверка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия.
- Подготовка и подача регистрационных досье для регистрации медицинских изделий в РФ.
- Поиск лабораторий для проведения испытаний мед. изделий, анализ стоимости испытаний, организация проведения испытаний медицинских изделий (технических, токсикологических и т.д.) в целях их регистрации.
- Взаимодействие с Росздравнадзором и испытательными лабораториями.
Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП №1416, ПМ №1353н, 11н и т.д.)
- Умение работать с ГОСТами.
- Отслеживание изменений в правилах регистрации медицинских изделий. - Мониторинг нормативно-правовой базы.
- Классификация медицинских изделий по приказу № 4н и т.д.
- Контроль нежелательных явлений, анализ риска, внедрение изменений в регистрационные досье.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Опыт работы от 2 лет в области регистрации, сертификации, испытаний медицинских изделий или в смежных областях;
- Образование: Высшее, преимущество отдается кандидатам с медицинским, техническим или естественнонаучным образованием;
- ПК – уверенный пользователь, владение Word, Excel;
Личные качества: внимательность, ответственность, исполнительность.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Постоянная работа, график работы 5/2, 40 часов в неделю, удаленно.
- Оформление, отпуск, больничный и пр. по ТК.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 23590487 на должность Бизнес-ассистент Вице-президента Digital от компании Группа НЛМК в городе (населенном пункте) Москва