от компании (организации): АО Национальная иммунобиологическая компания в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 23614744 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 18 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 23614744 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 15 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 23614744 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Инженер по валидации
Обязанности работника на вакансии: Инженер по валидации
- Работа по анализу и унификации валидационной документации в соответствии с требованиями GMP, в том числе разработка форм документов: стандартных операционных процедур по проведению работ по валидации; валидационных мастер-планов; протоколов квалификации, в т.ч. проектной документации (DQ), монтажа и установки (IQ), функционирования (OQ); эксплуатации (PQ); протоколов валидации процессов (PV), в т.ч. очистки (CV).
- Координация действий и мониторинг выполнения работ при проведении валидационных мероприятий, методическая помощь;
- Унификация подходов к осуществлению валидационных мероприятий;
- Разработка и согласование технических заданий на приобретаемое оборудование для выполнения валидационных мероприятий;
- Анализ и согласование в пределах своей компетенции технических заданий (URS) на приобретаемое оборудование, проектирование и строительство, в т.ч. инженерные системы;
- Работа с договорами на проведение валидационных работ сторонними организациями (участие в подготовке технических заданий, проектов договоров, заключение, организация контроля за выполнением обязательств по договорам, включая документы по приёму-передаче работ (услуг);
- Взаимодействие со службами качества и смежными подразделениями филиалов Общества по вопросам, связанным с валидационными и квалификационными мероприятиями.
Требования к работнику на вакансии: Инженер по валидации
- Высшее биотехнологическое, микробиологическое, биологическое, фармацевтическое, химическое, техническое;
- Релевантный опыт работы на производстве лекарственных средств и/или медицинских изделий;
- Основы работы на компьютере в рамках основных редакторов и электронных таблиц;
- Наличие знаний/обучения по следующей документации:
Приказ Минпромторга России N916;
Руководства ICH;
Решение совета Евразийской Экономической Комиссии №77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского Экономического Союза» от 03.11.2016.;
Решение совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза";
ГОСТ Р ИСО 9001-2015/ISO 9001:2015 и ISO 13485-2017;
- Знание требований, предъявляемых к: производственной среде при производстве и контроле качества ЛС, МИБП, МИ;
оборудованию для производства и контроля качества ЛС, МИБП, МИ;
метрологическому обеспечению.
Условия труда для работника на вакансии: Инженер по валидации
- Работа в Госкорпорации;
- Корпоративный социальный пакет: ДМС, негосударственное пенсионное обеспечение, жилищная программа, материальная помощь, дотации/компенсации по принципу «кафетерия».
Откликнуться на эту вакансию: Инженер по валидации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 23614740 на должность Бармен от компании Витрина в городе (населенном пункте) Москва