от компании (организации): АО Р-Фарм в городе (населённом пункте): Зеленоград, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Контроль качества"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 24975639 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 24975639 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 24975639 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Инженер-технолог отдела главного технолога (ЖЛФ)
Задачи:
- Разработка и согласование, на всех уровнях, технологической документации ОГТ: пусковых регламентов (ПУР), промышленных регламентов (ПР), накопительных ведомостей изменений (НВИ), ведомостей изменений (ВИ) к ПУР и ПР, технологических инструкций (ТИ), в т.ч. инструкций по производству и упаковке ЛП, протоколов производства серии, протоколов упаковки, URS на основное и вспомогательное технологическое оборудование, стандартных операционных процедур, протоколов и отчетов валидации технологического процесса, протоколов и отчетов трансфера технологии, спецификаций на сырье и материалы, норм расхода сырья, технологических разделов регистрационного досье. Участие в работах по приемке технологического оборудования, запуску новых производственных участков, проведению трансфера технологии на площадку в качестве принимающей и (при необходимости) передающей стороны. Анализ «узких» мест производства и выработка решений по методам выравнивания технологических операций.
- Формирование запросов на изменение, касающихся технологии и всех процессов в ОГТ.
- Курирование производственного участка с точки зрения технологии производства;
- Подбор и разработка размеров печатных упаковочных материалов (ПУМ), в соответствии с возможностями технологического оборудования, имеющихся на участке форматов, требований РУ.
- Анализ, оценка и улучшение производственных процессов и системы документации производства. Предложения по улучшению качества выпускаемой продукции и участие в разработке мероприятий по повышению качества выпускаемой продукции.
- Разработка методов очистки оборудования. Разработка рецептов технологических процессов.
- Участие в работах по валидации производственных процессов и очистки оборудования.
- Участие в отработке технологии, формирование предложений по улучшению технологического процесса.
- Разработка норм расхода сырья и вспомогательных материалов и корректировка действующих норм расхода на основе фактических данных по потерям.
- Участие в проведении самоинспекций и аудитов.
- Участие в устранении обнаруженных в работе несоответствий/отклонений, выявленных по результатам самоинспекций, внешних аудитов и/или обнаруженных при проведении валидации/квалификации.
- Участие в расследовании претензий по качеству продукции, установлении причин брака, разработке мероприятий и принятии мер по устранению и предупреждению брака сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов и готовой продукции.
- Проведение оценки рисков при изменении технологических процессов.
- Выполнение планов-графиков разработки технологической документации.
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое).
- Стаж работы по специальности на инженерно-технологических должностях, в соответствующей профилю Предприятия Р-Опра отрасли, не менее 5 лет.
- Знание технологии производства твердых лекарственных средств (таблетки, таблетки покрытые оболочкой, твердые желатиновые капсулы) и мягких лекарственных средств (мягкие желатиновые капсулы).
- Умение работать с высокотоксичными веществами OEB 4-5 (опыт работы на предприятиях с аналогичными продуктами – приветствуется).
- Знание принципов валидации технологических процессов, валидации очистки оборудования и помещений, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем.
- Знание требований к управлению отклонениями, изменениями и CAPA планами.
- Знание программы SAP, умение пользоваться в части ведения электронного документооборота.
- Знание принципов построения системы документации фармацевтического производства в соответствии с требованиями GMP.
- Отличное знание и умение руководствоваться следующими нормативными документами:
- Требования Приказа Минпромторга России №916 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики»;
- Требования Решения Совета ЕАЭК №77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики ЕАЭК»;
- и пр.нормативными документами.
Мы предлагаем:
- Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
- Широкий социальный пакет (ДМС+питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).
Откликнуться на эту вакансию: Инженер-технолог отдела главного технолога (ЖЛФ)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 24975636 на должность IT Recruiter / HR Manager от компании Домофф Групп в городе (населенном пункте) Москва